行業類別:
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大多數的國家要求在本國出售的所有醫療產品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認證。但是即使有ISO13485證書在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發展的醫療行業要求和不斷變化...
上海
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根據俄羅斯消費法規,與公眾及環境健康有關的產品都必須經過衛生驗證,自2010年7月1日起，所有的衛生證書由俄羅斯衛生部統一簽發，稱之為俄羅斯衛生政府注冊。衛生政府注冊證書終身有效。且在關稅...
北京
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
BSI擁有150多位醫療設備專家，他們擁有整個產品生命周期中各方面的經驗，其中包括研發、制造和質量保證。 降低未來的風險并管理合規性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此...
北京
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醫療器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 醫療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫用目的的用于人體內外部的產品制定的指令。如果您制造或分銷醫療設備到歐洲...
上海
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
ISO13485是什么？ ISO13485是一個為醫療設備生產商規定質量管理體系要求的國際標準。它的首要目的是促進醫療設備行業出于規管目的的質量管理體系要求的協調統一。它以ISO9001為基...
上海
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在他國做生意會遇到很多挑戰——如何確保產品符合當地法律可能是最具挑戰性的困難之一。TÜV德國萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助。 PAL的目的是協調要求，...
北京
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顧客特別期待藥品的包裝安全衛生。TÜV德國萊茵的專家會檢查您的醫藥產品的初步包裝材料，認證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質量管理系統的品質——從包裝設計到組...
北京
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
認證是醫療設備領域的關鍵因素，它能建立顧客對產品的信心。ENISO13485是醫療設備質量管理體系的國際標準。TÜV德國萊茵的專家將檢查您的醫療設備質量管理實踐，對設計、開發、生產、...
北京
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
現在,全世界各行各業的領導者都早已有了一個共識,有效的質量管理體系的實施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強業務表現的一致性,同時能不斷改進內部工作流程，并最后將最大程度降低無法...
上海
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系認證 ISO 13485
ISO13485：2003標準是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎，采用了ISO9000標準的質量管理理念，引用了ISO9001標準的結構、條款和格...
上海
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又稱醫療機構質量管理體系認證。CMD醫療機構質量管理體系認證所依據的基礎標準是GB/T19001-2008,CMD醫院認證不僅依據ISO質量管理體系標準，還將融入衛生行政主管部門對醫療機構的質量管理要...
北京
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“CE”標志是一種產品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內...
北京
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一、產品認證： 產品認證是一種國際通行的對產品質量的評價方法，通過企業自愿申請，由國家認可的產品認證機構按照程序對產品進行型式試驗和工廠檢查，符合認證條件后，發給認證證書并...
北京
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基本介紹 國際標準化組織(ISO)為適應國際貿易和質量管理的發展需要，于1987年發布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結世界各國質量管理經驗的...
北京
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YY/T 0287 醫療器械質量管理體系 ISO 13485
ISO(國際標準化組織)于2003年7月15日正式發布了ISO13485：2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。SFDA(國家食品藥品監督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標準等同采用轉...
北京
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專門從事境內醫療器械注冊境外進口醫療器械注冊醫療器械生產許可證咨詢服務醫療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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專門從事境內醫療器械注冊境外進口醫療器械注冊醫療器械生產許可證咨詢服務醫療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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專門從事境內醫療器械注冊境外進口醫療器械注冊醫療器械生產許可證咨詢服務醫療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通...
廣東
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ISO認證是為提高企業管理能力的體系認證，起源于英國，現已有100多年的發展歷史，其全稱是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡稱ISO。國際標準化組織（I...
廣東深圳
