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出口歐盟市場，CE認證必不可少。按照歐盟委員會在3月13日發布的日志，對于護目鏡面罩（包括具有防御病毒功能）出口歐盟都需要符合PPE法規(EU)2016/425，并提出了符合性評價和市場監督程序的...
國外
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醫用口罩出口俄羅斯需要申請俄羅斯醫療器械注冊證和GOST-R合格證書。2020年4月3日N430關于醫療器械國家注冊規則的修正案。*由于該產品是醫用口罩，因此，必須在這些產品上獲得醫療設備的證...
上海
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首先我們需要知道什么是TPD,TPD是煙草產品指令（TobaccoProductsDirective)的全稱，那么TPD即時煙草指令，那么每個國家都需要對煙草進行管控在歐盟，電子煙是按照娛樂消費產品被規范...
廣東
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注射泵僅僅是用于臨床輔助治療的醫療器械產品，因此沒有禁忌癥的要求。臨床使用時具體的用藥劑量和參數設定需按照臨床診斷結果和藥品使用說明書的要求。根據最新規定，醫療器械在俄羅斯等海關聯...
國外
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2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案發布，同年3月，歐盟成員國一致投票表決同意MDR。2017年5月5日，歐盟正式對外宣MDR法規內容。MDR新法規將取代現行的有源醫療器械指令90/385/EEC（AIMDD...
廣東廣州市
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COS認證是什么 COS（CertificateofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量，這是中國的原料藥合法地被歐盟的最終用戶使用的另一...
廣東廣州市
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MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求MDD指令是歐盟認證中的醫療器械指令，它適用于大多數進入歐盟市場銷售的醫療器械。醫療器械是指制造商預定用于人體以下目的的任何儀器、裝置、器具、...
江蘇
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俄羅斯醫療器械注冊證，俄羅斯醫療器械認證，Roszdravnadzor 注冊證
海關聯盟CU-TR認證/EAC認證海關聯盟CU-TR技術法規證書適用范圍：海關聯盟成員國家包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦等。 俄羅斯簽發 亞美尼亞簽...
浙江
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本文鏈接：http://www.toylab.cn/REACHjc/770.html 2017年10月4日，歐盟委員會向WTO提交G/TBT/N/EU/519和G/TBT/N/EU/520號通報，擬將偏苯三酸酐(TMA)和鄰苯二甲酸二環己酯(DCHP)加入高關...
廣東深圳
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CE為法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母縮寫，表示“歐洲統一”。CE標志是一種安全認證標志，凡貼有CE標志的產品均可在歐盟各成員國內自由銷售。使用CE標志，實現了商品在歐盟...
湖南
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東莞標檢供應歐盟醫療器械EN60601測試及認證。QQ：59-74-74-626所有進入歐盟市場的醫療器械及其附屬物都必須根據MDD(MedicalDevicesDirective)指令93/42/EEC進行CE認證。醫療器械CE認證流...
廣東東莞
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醫療器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 醫療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫用目的的用于人體內外部的產品制定的指令。如果您制造或分銷醫療設備到歐洲...
上海
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“CE”標志是一種產品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內...
北京
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專門從事境內醫療器械注冊境外進口醫療器械注冊醫療器械生產許可證咨詢服務醫療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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青島煙臺濟南菏澤威海淄博濟寧泰安棗莊山東ISO13485醫療器械咨詢費用
SGS通標標準技術服務有限公司青島分公司國際認證部 中國青島高科技工業園株洲路143號聯系人：王小姐 Tel：15865524078 QQ：492960163 國際認證部部分業務范圍...
山東
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