BSI擁有150多位醫(yī)療設(shè)備專家，他們擁有整個產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗，其中包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。

　　降低未來的風險并管理合規(guī)性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此。BSI已與許多國家簽署了多邊協(xié)議，因此，我們對范圍廣泛的多種產(chǎn)品的測試報告可獲得認可。

　　實施ISO 13485醫(yī)療器械的益處

• 　　擴展進入國際市場的機會
• 　　幫助您的組織審核和改善流程
• 　　提高效率，降低成本和監(jiān)控供應(yīng)鏈的性能
• 　　證明您的產(chǎn)品是安全、有效的
• 　　滿足監(jiān)管要求和客戶的期望

　　進入全球市場

　　通過與BSI的合作，醫(yī)療設(shè)備制造商可與公司全世界專家零距離接觸，他們在范圍廣泛的各種產(chǎn)品以及各種技術(shù)領(lǐng)域中具有豐富的監(jiān)管經(jīng)驗。我們的專家對產(chǎn)品生命周期的各個方面擁有豐富的實際操作經(jīng)驗，包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。

　　我們是一家獲得歐洲委員會17號指令批準的“全面范圍”的認證機構(gòu)，并獲得FDA(美國)、CMDCAS(加拿大)、JPAL(日本)、ZLG/ZLS(德國)、實施MRA的澳大利亞、實施FDA的臺灣(按照TCP計劃)和香港MDCO(實施HKCAB)的認可。我們?yōu)槟拿總€認證階段提供注重結(jié)果的產(chǎn)品和服務(wù)組合，并致力于與客戶建立積極主動的長期關(guān)系。

　　為何選擇BSI？

　　100多年來我們是制定標準的先驅(qū)，如今我們是市場的領(lǐng)導(dǎo)者。我們幫助65,000多家機構(gòu)在高度競爭中獲得優(yōu)勢，客戶范圍涵蓋了全球150個頂級品牌到極具潛力的中小型企業(yè)。作為少數(shù)全盤了解標準的機構(gòu)之一，我們不僅評估您符合標準的程度，更創(chuàng)建全新標準，并在全球培訓標準團隊以獲得最佳績效。我們的專業(yè)知識可以改變您的組織。