檢測認證人脈交流通訊錄
- 1.功能簡介
灌裝機無菌隔離系統(隔離器、RABS)是一種垂直單向流的、提供局部class A級環境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業中,在B級潔凈環境背景下創造A級的灌裝流水線環境。
2.結構說明
灌裝機無菌隔離系統(隔離器、RABS)由潔凈層流罩、PC隔離墻、手套操作裝置、風速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。
灌裝機無菌隔離系統(隔離器、RABS)采用了自動恒風速層流罩送風,可使潔凈工作區中的平均風速保持在設定的0.45m/s范圍內,采用不銹鋼風速儀檢測風速,并反回由控制器將風機風速恒定在設定值。
灌裝機無菌隔離系統(隔離器、RABS)氣流流形為垂直單向流,空氣自上而下流動,隔離墻采用SUS304不銹鋼架和PC板構建而成。每塊PC板均為單開門,便于灌裝機檢修和清潔消毒。在操作的關鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐耐氧化丁基手套,方便操作。
灌裝機無菌隔離系統(隔離器、RABS)設計有膠塞桶對接口,灌裝出瓶對接口、工器具對接口、與移動車對接時打開,同時設有浮游菌采樣對接口、在線懸浮粒子檢測檢查等檢測儀器的對接口,方便RABS內外交流。
3.技術參數
潔 凈 等 級
Class A
平 均 風 速 0.36~0.54m/s
氣流流行 垂直流
噪 聲 ≤ 60dB(A)
高效過濾器 DOP,過濾效率≥99.997%,
外形尺寸 根據用戶要求定制
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