檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
急性經(jīng)口毒性試驗
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對應(yīng)法規(guī):化妝品衛(wèi)生規(guī)范,消毒技術(shù)
CNAS認(rèn)可項目:是
- 1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了動物急性經(jīng)口毒性試驗的基本原則、要求和方法。
本規(guī)范適用于化妝品原料安全性毒理學(xué)檢測。
2 規(guī)范性引用文件
OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No. 401, Feb. 1987)
USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1100, Aug. 1998)
3 試驗?zāi)康?
急性經(jīng)口毒性試驗是評估化妝品原料毒性特性的第一步,通過短時間經(jīng)口染毒可提供對
健康危害的信息。試驗結(jié)果可作為化妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗
和其它毒理學(xué)試驗劑量的依據(jù)。
4 定義
4.1 急性經(jīng)口毒性(Acute oral toxicity):一次或在24h 內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗動物受試物后,
動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
4.2 經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實(shí)驗動物
總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表
示。
5 試驗的基本原則
以管飼法經(jīng)口給予各試驗組動物不同劑量的受試物,每組用一個劑量,染毒劑量的選擇
可通過預(yù)試驗確定。染毒后觀察動物的毒性反應(yīng)和死亡情況。試驗期間死亡的動物要進(jìn)行尸
檢,試驗結(jié)束時仍存活的動物要處死并進(jìn)行尸檢。本方法主要適用于嚙齒類動物的研究,但
也可用于非嚙齒類動物的研究。
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