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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

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  • 　　醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：

    　　ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，目的是確保醫(yī)療器械制造商能夠滿足客戶和設(shè)備相關(guān)的監(jiān)管部門(mén)要求。該標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程模型。因此，它可以與其他管理體系整合，如ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS 18001相兼容的。這一標(biāo)準(zhǔn)可以適用于任何類型或規(guī)模的組織，進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供。

    　　醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系課程：

     

      DM01 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)理解    DM02 ISO 13485 內(nèi)部審核員
      DM03 ISO 14971 標(biāo)準(zhǔn)理解      

     


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