藥品溶劑殘留解決方案--聚光科技
http://m.9999966666.com 檢測通 時間：2014-08-01
【摘要】
藥品中的殘留溶劑，是在原料藥、輔料以及制劑生產中使用，但在工藝過程中未能完全去除的揮發性有機化合物。在原料藥合成工藝中，選擇適當的溶劑可提高產量或決定藥物的性質，如晶型、純度、溶解速率等，是藥物合成反應中是必不可少的物質。但藥品所含的殘留溶劑高于限值時，就會對人體或環境產生危害，所以需要對殘留的溶劑進行檢測控制。
方案優勢
目前，殘留溶劑檢測方法多為氣相色譜法。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度，特別適合藥品中殘留溶劑的分析。
采用標準
中國藥典2010版 附錄Ⅷ
方法/原理/步驟
方案構成
方案由頂空進樣系統和氣相色譜儀構成。頂空進樣系統相當于樣品前處理，樣品經溶劑溶解、加熱后，殘留的揮發性有機物被送入氣相色譜儀進行分析檢測。頂空進樣系統可以根據實際使用情況選擇合適的，氣相色譜儀可配置兩根不同極性的色譜和兩個常用檢測器(氫火焰離子化檢測器FID、電子捕獲檢測器ECD)。
方案示意圖
方案特點
1)一次進樣，同時完成兩根色譜柱系統上的定性和定量，排除共出峰干擾；
2)自帶相關藥典溶劑殘留檢測章節，方便用戶參考使用；
3)反吹系統，防止高沸點物質進入色譜柱，縮短分析時間，提高樣品通量；
4) ECD檢測器，可提高鹵代烴的檢測能力。
儀器設備
GC-2000型氣相色譜儀
山東中安生物安全檢測有限公司是經山東省質量技術監督局審查認可，取得計量認證合格證
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青海省水文地質工程地質環境地質調查院檢測中心
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