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賽默飛世爾維C銀翹片中對(duì)乙酰氨基酚的測(cè)定方案

http://m.9999966666.com 檢測(cè)通 時(shí)間:2013-12-17

【摘要】

2013年6月18日,香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買(mǎi)或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品。涉事藥品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林。但在產(chǎn)品包裝標(biāo)示的成份,包括國(guó)家藥監(jiān)局允許添加的維生素C、對(duì)乙酰氨基酚及馬來(lái)酸氯苯那敏卻并未被驗(yàn)出,也就是說(shuō)涉事藥品根本就沒(méi)有維C銀翹片應(yīng)有的成分和藥效。這是繼2013年3月廣藥子公司生產(chǎn)的維C銀翹片被曝含有劇毒成分后,又一起質(zhì)疑大陸中成藥質(zhì)量的事件

方案優(yōu)勢(shì)

賽默飛世爾科技有限公司(ThermoFisher)的紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)產(chǎn)品完全能夠滿足上述檢測(cè)需要,并且可以為客戶提供方法建立的工作,以方便有此需求的客戶快速使用儀器,達(dá)到單位檢測(cè)要求。

采用標(biāo)準(zhǔn)

《WS-11487(ZD-1487)-2002 維C銀翹片 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》

方法/原理/步驟

  將藥品前處理配成溶液,作為供試品溶液;另精密稱取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量,加無(wú)水乙醇制成每1ml含5µg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅤA),在249nm和289nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,分別求出供試品溶液和對(duì)照品溶液在兩個(gè)波長(zhǎng)處的吸收度差值ΔA供試品、ΔA對(duì)照品。

  ΔA=A249-A289

  按下式計(jì)算每片中對(duì)乙酰氨基酚的含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值:

                           ΔA供試品×對(duì)照品濃度×平均片重

  相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值=———————————————————×100%

                           ΔA對(duì)照品×取樣量×稀釋體積比×每片標(biāo)示量

  本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

儀器設(shè)備

  GENESYS 10S紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)

  Thermo Scientific GENESYS 10S紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)配備一個(gè)高亮度氙燈和雙光束光路,以提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)。

  僅在儀器正在進(jìn)行測(cè)定時(shí)觸發(fā)光脈沖,氙燈能夠提供從紫外到近紅外區(qū)的強(qiáng)大照明。無(wú)論您的應(yīng)用是科研或常規(guī)分析,教育或工業(yè),您都可以利用GENESYS 10S獲得準(zhǔn)確而可靠的結(jié)果。GENESYS 10S分光光度計(jì)系列具有極佳的性能、可靠性、易于使用性和低運(yùn)行成本。

  常規(guī)分析簡(jiǎn)便性,研究級(jí)質(zhì)量

  通過(guò)最大4,200nm/分鐘的掃描速度所進(jìn)行的波長(zhǎng)掃描來(lái)加快速度

  借助于比列雙光束光學(xué)元件,提供極佳的光度準(zhǔn)確度

  獲取紫外至近紅外光區(qū)的數(shù)據(jù)

  可選擇功能豐富的本機(jī)控制或各種計(jì)算機(jī)軟件選項(xiàng)

  具有極佳的信噪比性能,符合各種藥典要求

  采用集成的6孔比色皿轉(zhuǎn)換器,提高樣品通量

  將數(shù)據(jù)保存在USB記憶設(shè)備

  通過(guò)各種預(yù)置驗(yàn)證方法,獲取準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)

  配備適用于各種樣品的附件,擴(kuò)展GENE SYS性能

  免維護(hù)燈

  采用可即時(shí)開(kāi)啟的氙閃光燈,節(jié)省時(shí)間

  在190-1100nm全波長(zhǎng)范圍內(nèi),進(jìn)行準(zhǔn)確的分析

  由于燈只在采集數(shù)據(jù)時(shí)閃爍,可防止損壞敏感性樣品

  長(zhǎng)壽命氙閃光燈可節(jié)省成本(質(zhì)保3年)

  氙閃光燈不產(chǎn)生熱量,確保樣品室溫度保持穩(wěn)定

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