2026年09月13日 星期日
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液相色譜質(zhì)譜法測(cè)定甲磺酸伊馬替尼片中雜質(zhì)F含量
http://m.9999966666.com 來(lái)源：賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司 時(shí)間：2014-12-19
甲磺酸伊馬替尼片，化學(xué)名稱(chēng)：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽，適應(yīng)癥為治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。在該藥合成過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生基因雜質(zhì)F，本方法按照EP規(guī)定，采用LCMS對(duì)某制藥公司提供的樣品進(jìn)行了分析測(cè)定，對(duì)相關(guān)藥物分析研發(fā)人員有一定的參考意義。
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