口罩中環(huán)氧乙烷殘留的測定 方案背景 2020年，新型冠狀病毒肺炎在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情，此時的口罩成為了我們抗擊疫情的第一道防線，全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態(tài)，在所有口罩生產企業(yè)加班加點趕制口罩的同時，需要做到的是，不止在生產數(shù)量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。 方案簡介 環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。 GB/T16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO最新的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效、精準的解決方案。該方案可以快速、高效、全面地解決醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷的測定，并可實現(xiàn)無人值守，達到極高的自動化。