特別提醒：在防疫用品認(rèn)證中，相關(guān)企業(yè)在辦理歐盟“CE”認(rèn)證時(shí)，應(yīng)選擇國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。今天，就讓我們一起來(lái)看看如何辨別以及無(wú)效證書有哪些！ 出口歐盟 CE 認(rèn)證和自我符合性聲明的辨別 1.是否需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的辨別 確認(rèn)實(shí)際產(chǎn)品屬于哪種類型，個(gè)人防護(hù)性口罩（EN149）和醫(yī)用滅菌口罩均需要第三方公告機(jī)構(gòu)介入發(fā)證。醫(yī)用非滅菌口罩由企業(yè)做自我聲明，歐盟代表幫助企業(yè)在歐盟成員國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)(備案)。 2.公告機(jī)構(gòu)辨別 根據(jù)總局發(fā)的公告機(jī)構(gòu)清單和公告機(jī)構(gòu)號(hào)核實(shí)。 3. 國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（9 家）證書真?zhèn)魏藢?shí)方式 1、南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司（TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen（NB0123)） https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert 2、BSI 英標(biāo) https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results（點(diǎn)擊驗(yàn)證） 進(jìn)行驗(yàn)證或致電垂詢 BSI：400-005-0046 3、萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)（中國(guó)）有限公司 https://www.certipedia.com/?locale=en 4、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 驗(yàn)證郵箱：Certificate.validation@intertek.com 5、安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司 6、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（SGS） https://www.sgsgroup.com.cn/ 7、德凱質(zhì)量認(rèn)證（上海）有限公司 http://dekracertification.testrust.com/ 8、特思達(dá)（北京）紡織檢定有限公司 9、華夏認(rèn)證中心有限公司 http://www.ccci.com.cn/portal/index/index 注：對(duì)于沒(méi)有查詢證書真?zhèn)尉W(wǎng)址的公告機(jī)構(gòu)，可依據(jù)所持證書上的郵箱地址發(fā)送證書編號(hào)和該證書復(fù)印件到該郵箱進(jìn)行查詢。 4.CE 認(rèn)證證書真?zhèn)伪鎰e CE 認(rèn)證證書必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類型資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)。即：必須是歐盟醫(yī)療器械指令（MDD 或 MDR）或個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)（PPE）的公告機(jī)構(gòu)，且醫(yī)療器械認(rèn)證資質(zhì)與個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)是分開的。各個(gè)公告機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍可通過(guò)以下網(wǎng)站查詢： https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main 不具備以上條件的證書都視為無(wú)效證書。不能拿其他審查報(bào)告等文件充當(dāng) CE 證書。對(duì)于產(chǎn)品類別屬于自我聲明貼CE 標(biāo)的產(chǎn)品， 企業(yè)需要準(zhǔn)備技術(shù)文檔和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告、任命歐盟代表， 并且在成員國(guó)完成注冊(cè)，產(chǎn)品和/或標(biāo)簽才能貼上 CE 標(biāo)記，即可在歐盟清關(guān)。 注意：任何證書都不能帶有 CE 標(biāo)志，CE 標(biāo)志只能貼附到企業(yè)的標(biāo)簽和說(shuō)明書里。沒(méi)有在國(guó)內(nèi)（大陸）設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的歐盟醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備的公告機(jī)構(gòu)，CE 證書可關(guān)注證書上機(jī)構(gòu)地址辨別。 無(wú)效證書的示例 01 超范圍發(fā)放的 CE 證書 ECM 公告范圍不包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，而發(fā)放的個(gè)人防護(hù)口罩證書，屬于超范圍發(fā)證，證書無(wú)效。 ICR 是歐盟在電氣電子設(shè)備領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，屬于超范圍發(fā)證，證書無(wú)效。 celab是電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，超范圍發(fā)證， 證書無(wú)效。 02 本身不是 CE 證書 ECM 給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌（Not Sterile）醫(yī)用口罩的文件審核證書。文檔審查報(bào)告不是 CE 證書。 企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊(cè)企業(yè)產(chǎn)品的證明，不是認(rèn)證證書。 企業(yè)在西班牙找的代表機(jī)構(gòu) Zoustech 給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊(cè)證明，不是 CE 證書。Zoustech 專門做歐盟代表的業(yè)務(wù)。 注：產(chǎn)品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做注冊(cè)，這不是 CE 認(rèn)證。 03 無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)發(fā)放的無(wú)效證書 這些機(jī)構(gòu)不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的相應(yīng)資質(zhì)，違規(guī)發(fā)放證書，證書均無(wú)效。 STS 不是公告機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此證書與口罩無(wú)關(guān)，不是 CE 證書。 BSI TESTING 不是公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 TUV-world 不是公告機(jī)構(gòu)，且一次性非無(wú)菌醫(yī)用口罩應(yīng)該走自我聲明，不需要公告機(jī)構(gòu)去認(rèn)證，證書無(wú)效。 NPS 不是該產(chǎn)品領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 CIC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，屬于無(wú)效證書。 Amtre Veritas 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 ENC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 sts 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 HTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家私營(yíng)企業(yè)， 證書無(wú)效。 iTC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 BTK 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 Micez 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 Huawin 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 LTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 IC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 JZ-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 OCT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 ACT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 XW-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家公司， 證書無(wú)效。 ATL 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 TMC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 Youbest 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 UK INSPEC INTERNATIONAL CO.LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 bel 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 Mosen 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 Nimu certification service grouping 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 AS 深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 JCT TESTING 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 BSI TEST LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 QCT 是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。 CCT 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)， 證書無(wú)效。 這是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，冒充歐盟公告機(jī)構(gòu) CTC， 證書無(wú)效。 有效證書示例 1.這是一份企業(yè)自我聲明書 2. 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司證書樣本 3.英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京）有限公司證書樣本 4. 南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司（TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen） 往期推薦 最新版口罩等防疫用品出口歐盟準(zhǔn)入信息指南 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄產(chǎn)品與2020年商品編號(hào)對(duì)應(yīng)參考表發(fā)布