廣東省微生物分析檢測中心有食品、藥品、水質(zhì)、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械鄧檢測項(xiàng)目的CMA、CNAS資質(zhì)，詳情可以聯(lián)系本中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)部黃培豪13413764013（微信同號(hào)）

您好！ IS0 10993 生物相容性測試，也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實(shí)驗(yàn)室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。 ISO 10993測試項(xiàng)目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測試項(xiàng)目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的使用性能做判定選擇. 目前市場做的多的測試主要是： 第 5部分:ISO10993-5 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt 第 10部分:ISO10993-10刺激與皮膚致敏試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for irritation ISO10993-5等同于國標(biāo)的GB/T16886-5 ISO10993-10等同于國標(biāo)的GB/T16886-10 具體檢測流程及更多信息請(qǐng)聯(lián)系我們李工：13642807648 E-mail: runsales01@hotmail.com