A Breakthrough in Filtration Technology

Proven Technology for: Bacteria, Endotoxin and Particle Control

生物制藥領(lǐng)域膜技術(shù)突破：去除高含量細(xì)菌，內(nèi)毒素，和微細(xì)顆粒

Minntech 是全球著名的腎透析膜和冷滅菌劑制造商，同時也是美國新興的高科技膜過濾公司，其專利的具突破性的膜技術(shù)來自其擅長的腎透析膜技術(shù)，而這種用于人體血液腎透析的膜技術(shù)無論在過濾效率，析出物，對有效成份的影響上都是非常嚴(yán)格的。這種膜過濾技術(shù)具用獨特的專利中空纖維膜結(jié)構(gòu),并將錯流過濾介質(zhì)與傳統(tǒng)的折疊式膜過濾技術(shù)結(jié)合起來，采用傳統(tǒng)的折疊膜的元件結(jié)構(gòu)和流體進(jìn)出方式（見圖 示），完全適合安裝于現(xiàn)有的折疊膜過濾系統(tǒng)。其專利的聚砜（PS）材質(zhì)中空纖維膜結(jié)構(gòu)采用由外到內(nèi)孔孔徑逐漸變小，起到分級過濾目的 。由于采用眾多的中空纖維膜束，其過濾面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)的折疊式膜結(jié)構(gòu)。Minntech 專利中空纖維膜具有可檢測的完整性，其過濾效率高于傳統(tǒng)的折疊膜，并提供完整的過濾器驗證資料,完全符合FDA(美國食品醫(yī)藥管理局)和USP(美國藥典)的規(guī).Minntech

專利中空纖維聚砜膜的吸附性特別小， 而且孔徑較大,對生物制品的有效組分影響小。其專利的結(jié)構(gòu)使每一膜束表面形成圓柱狀電場，能有截留比孔徑小得多的內(nèi)毒素，是目前除熱源(內(nèi)毒素)最有效的過濾器。Minntech 提供0.05，0,1,0.2,0.45 微米孔徑的膜濾芯和一體式過濾器，以及加氣或脫氣膜過濾產(chǎn)品，為生物制藥領(lǐng)域提供最尖端的過濾產(chǎn)品

2.采用Minntech 中空纖維膜去熱源,不僅效率高,而且對產(chǎn)品損耗少.而采用傳統(tǒng)的超濾(UF)方法在去熱源的同時,也去除了有效的產(chǎn)品成份,造成很大的產(chǎn)品浪費.以下為Minntech 膜濾芯對Aqueous Protein 成份的透過系數(shù).

Aqueous Protein Seiving

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 13mmHg 0.20 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 16mmHg 0.10 μm fiber

Qb = 200 ml/min, Average TMP = 17mmHg 0.05 μm fiber

注: TMP = transmembrane pressure Qb = flow rate

3. Minntech 中空纖維膜對細(xì)菌和微細(xì)顆粒的截留率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越傳統(tǒng)的同孔徑折疊膜過濾芯。在生物制藥領(lǐng)域，典型的傳統(tǒng)膜如PVDF 膜（如Millipore），Nylon 膜（如Pall）以及PS 膜（聚砜,很多公司提供），這些直流方式的傳統(tǒng)膜可以做成折疊式或平板或疊片式結(jié)構(gòu)，雖然其除菌級的過濾器也經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗(細(xì)菌通常比標(biāo)定尺寸大)，但未經(jīng)過標(biāo)定尺寸的顆粒挑戰(zhàn)，其實際過濾效

率遠(yuǎn)不及同孔徑Minntech 中空纖維膜，去熱源效果也不理想。以下為同孔徑的0.1 微米膜用0.1 微米的實驗顆粒進(jìn)行挑戰(zhàn)實驗的比較結(jié)果