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藥廠制藥3Q認證服務(wù)(IQ/OQ/PQ)3Q驗證服務(wù),實驗室儀器3Q認證

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提供文件： ?鎂匯科技提供完整的符合法規(guī)要求的文件，最大限度地完善了用戶的法規(guī)文件體系，可提供定制化的驗證文件體系，滿足用戶的法規(guī)及內(nèi)控要求，文件包括但不限于： 1、URS ? 用戶需求說明 2、VP ? ? 驗證計劃 3、DQ ? ?設(shè)計驗證方案 4、3Q ? ? 3Q認證 5、VR ? ? 驗證報告儀器認證： ? ? 鎂匯科技提供包含UPLC,UHPLC，HPLC,GC,GC/MS,LCMS，溶出儀，天平等一系列的一體化儀器認證服務(wù)，以及完整的驗證文件體系，最小的投入，最大化的產(chǎn)出，減少違規(guī)行為的風(fēng)險 ? ? 實驗室儀器設(shè)備的認證是法規(guī),諸如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>以及其他質(zhì)量標準遵從性中一個不可缺的部分。 ? ? 鎂匯科技公司的服務(wù)專員使用經(jīng)驗證的步驟和先進技術(shù)，提供一系列的設(shè)備認證服務(wù)來簡化您的法規(guī)遵從性工作，協(xié)助您建立更順利的依從性及減少法規(guī)風(fēng)險。幫助您滿足海內(nèi)外法規(guī)制定部門的嚴格要求。 ? ? 鎂匯科技公司法規(guī)遵從服務(wù)結(jié)合專家級法規(guī)遵從一站式系統(tǒng)，軟件以及整套服務(wù)體系，幫助您獲得并保持您的液相和質(zhì)譜儀器和軟件滿足法規(guī)要求，保證您擁有一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)。 ? ? 鎂匯科技公司采用全自動的認證工具可以進行IQ、OQ和供應(yīng)商PQ檢測以及在軟件環(huán)境下對儀器的系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)管理。 ? ? 系統(tǒng)的安裝認證、操作認證以及供應(yīng)商性能認證。 ? ? 認證工作手冊 ? ? 鎂匯科技公司設(shè)計的認證工作手冊將通過經(jīng)驗證的方法指導(dǎo)您按步驟進行認證過程。工作手冊提供簡單易用的協(xié)議書協(xié)助進行安裝認證、操作認證和供應(yīng)商性能認證以及制造商建議的維修程序。 ? ? 認證/化學(xué)試劑盒校正這些試劑盒是隨儀器認證一起使用的。試劑盒包含專門配制的溶液可以直接或按照認證指南稀釋后使用。每個校正試劑盒都隨帶提供一份分析證書。鎂匯科技隨認證工具提供經(jīng)過計量的樣品瓶等認證耗材。適用機型：沃特世ACQUITY UPLC?系統(tǒng)? 沃特世Arc系統(tǒng) 沃特世Alliance? HPLC系統(tǒng) 安捷倫1100/1200/1220/1260系列HPLC系統(tǒng) 安捷倫6890/7890/7820 GC系統(tǒng) 安捷倫VK系列溶出儀 Hanson溶出儀 Sotax溶出儀 ?計算機化系統(tǒng)驗證： CSV: Computerized system Validation 計算機化系統(tǒng)驗證包括應(yīng)用程序的驗證和基礎(chǔ)架構(gòu)的確認，其范圍與程度應(yīng)當基于科學(xué)的風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。應(yīng)當在計算機化系統(tǒng)生命周期中保持其驗證狀態(tài)。鎂匯科技有限公司可為用戶提供定制化計算機系統(tǒng)驗證，提供科學(xué)的風(fēng)險評估。其他服務(wù): 鎂匯科技公司可提供新儀器的SOP編寫（包括儀器的使用及維護規(guī)程），以及儀器日常校正維修服務(wù)，如 1.使用ASTM校正工具對溶出儀進行半年校正 2.HPLC，UHPLC，HPLC，GC等儀器的年度校正服務(wù) 3.天平，pH計等儀器的年度校正服沈陽鎂匯科技有限公司成立于2008年，是一家集儀器分析光源的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。專注于為分析儀器提供光源及配套產(chǎn)品，包括氘燈、元素?zé)?、PID燈、紫外燈等相關(guān)產(chǎn)品，是國內(nèi)最具影響力的儀器光源供應(yīng)商。公司的產(chǎn)品遍布全國，服務(wù)于制藥、化工、高校等不同行業(yè)、不同領(lǐng)域，為用戶提供最完善的解決方案。鎂匯科技擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)，依靠科技創(chuàng)新，在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域不斷突破的同時，與國際知名廠商和院校結(jié)為深度合作伙伴，兼容并蓄，不斷向光源領(lǐng)域的縱深發(fā)展。鎂匯科技擁有完善的售后服務(wù)體系，為滿足FDA、GMP對醫(yī)藥企業(yè)認證的要求，與世界知名企業(yè)合作，運用先進的管理軟件，為用戶提供認證服務(wù)的整體解決方案。專業(yè)?專注?服務(wù)?創(chuàng)新?是我們的理念優(yōu)良的品質(zhì)?完善的服務(wù)?是我們對用戶的承諾沈陽鎂匯科技有限公司地址：沈陽市鐵西區(qū)北滑翔路21號電話：024-31584097 傳真：024-25895710 聯(lián)系人：沈經(jīng)理手機：13889802011 QQ：3125149830 網(wǎng)址：www.dlsch.com 歡迎來到沈陽鎂匯科技有限公司，進口氘燈全國總經(jīng)銷：waters沃特斯氘燈、shimadzu島津氘燈、agilent安捷倫氘燈、pe氘燈、Hitachi日立氘燈、賀利氏氘燈Heraes氘燈、varian瓦里安氘燈、dionex戴安氘燈、beckman貝克曼氘燈、knauer諾爾氘燈、gilson氘燈、SSI?Altex?氘燈、Thermo氘燈、英麟氘燈、Biotage氘燈、Isco氘燈、普析通用、福立氘燈、伍豐氘燈、創(chuàng)新通恒/北分瑞利氘燈、Shodex色譜柱、PID燈、元素?zé)?、鎢燈、氙燈及備件等。購買前請確認：儀器廠商、儀器/檢測器型號、原裝燈貨號，原裝燈、置換燈的具體價格請致電本公司13889802011 我公司承諾，自氘燈到貨之日起，若安裝到設(shè)備提示能量值低或無法點亮，我公司負責(zé)更換新燈并承擔往返運費。到貨6個月內(nèi)為質(zhì)保期，若我公司出售的產(chǎn)品在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)能量值降低等狀況，我公司檢測，若為氘燈質(zhì)量問題，我公司負責(zé)更換新燈并承擔往返運費。沈陽鎂匯科技有限公司地址：沈陽市鐵西區(qū)北滑翔路21號電話：024-31584097 傳真：024-25895710 聯(lián)系人：沈經(jīng)理手機：13889802011 QQ：3125149830 網(wǎng)址：www.dlsch.com

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