檢測認證人脈交流通訊錄
- 1 天然產物提取分離平臺
平臺內的設備配置如下:1)中藥多功能提取罐;2)濃縮罐;3)板框壓濾機;4)離心機;5)大型柱分離系統(大孔吸附樹脂、離子交換樹脂等);6)高壓半制備液相;7)中低壓制備液相;8)膜分離系統;9)真空干燥箱;10)冷凍干燥機;11)噴霧干燥機。
天然產物提取分離平臺能夠制備各種純度的提取物和單體化合物,也可提供天然產物有效成分粗品精制、各種提取物提取工藝開發和優化等技術服務。如:中藥提取物、保健食品用植物提取物、化妝品用植物提取物的提取工藝開發和樣品制備;對照品的提取、分離、純化;動植物來源的酶的提取、分離、純化。
2藥物分析測試平臺
平臺內的儀器配置如下:(1)藥物物理性質檢測儀器:數字式粘度計、顯微熔點儀、自動指示旋光儀等;(2)注射劑檢測儀器:自動水分滴定儀、滲透壓測定儀、微粒分析儀、澄明度儀等;(3)固體制劑檢測儀器:全自動藥物溶出儀、自動崩解時限檢查儀、脆碎度測試儀、片劑硬度測試儀、藥物透皮吸收試驗儀等;(4)大型分析儀器:高效液相色譜儀(DAD、紫外單波長、雙波長檢測器)、紫外可見分光光度計、傅立葉變換紅外光譜儀。
藥物分析測試平臺配置了數十臺藥物分析測試所必需的大型分析測試儀器,能夠完成藥材、提取物、化學原料、中間體、藥品、保健食品、食品、輔料等的檢測及檢測方法開發,包括:
1)各種成分的含量測定:HPLC、HPLC-MS、GC、GC-MS、UV、滴定法等;
2)各種成分的鑒別:紅外鑒別、薄層鑒別、液相鑒別、化學鑒別等;
3)有關物質檢測(雜質分析);
4)其他:水分、浸出物、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、可見異物、pH值、比旋度、熔點、粘度、干燥失重等。
可提供的技術服務包括:
1)依據國內外藥典等完成藥材、提取物、中藥制劑、化學原料、中間體、化藥制劑、輔料的各項檢測;
2)按照國家標準、行業標準、企業標準等進行保健食品、食品、化妝品等的相關檢測;
3)根據要求開發新的檢測方法并進行嚴格的方法學驗證。如,新產品質量標準的建立,已有標準的提高和完善,化藥有關物質的質控研究,復方成分的鑒別和含量測定等。
3制劑研制平臺
平臺內的儀器設備配置如下:
1、固體制劑相關設備
1)HLSG-10濕法混合制粒機:總容量10L,生產能力3kg/次。
2)ZP10旋轉式壓片機:最大生產能力18000片/時
3)DWJ-2000S-D多功能滴丸試驗機:滴頭數量1-12孔,生產能力可達幾萬粒/日。
4)RCZ-8B全自動藥物溶出儀
5)ZB-1自動崩解時限檢查儀
6)CS-2脆碎度測試儀
7)YD-1片劑硬度測試儀
8)TT-6藥物透皮吸收試驗儀
2、注射劑相關設備
1)YT-CJ-2nb超凈工作臺
2)YXQ-LS-50G高壓蒸汽滅菌鍋
3)壓蓋機
4)LGJ-10冷凍干燥機
5)ZSD-2J自動水分滴定儀
6)SMC30B滲透壓測定儀
7)GWF-5JA微粒分析儀
8)YB-II澄明度儀
3、藥物穩定性實驗箱
制劑研制平臺配置了多種制劑設備和制劑檢測設備,能夠進行多種口服制劑、透皮制劑、注射劑的研制、檢測及穩定性考察,如片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液(合劑)、茶劑、貼膏劑、注射液、粉針劑、納米脂質體等。
可提供的技術服務:配方研制、工藝開發、質量控制、穩定性考察等。
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