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真空衰減法VeriPac455

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型號：VeriPac455 品牌：PTI 產(chǎn)地：美國測試方法：真空衰減法關(guān)鍵詞：真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡介 VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。 VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為0.05ccm的漏孔。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。 VeriPac455的核心技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度，產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測試結(jié)果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了顯著的進步，能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES)的能力。 ?執(zhí)行標準 ASTM F2338 - 09 真空衰減法VeriPac455優(yōu)點 1. 非破壞性、非主觀性、無需樣品制備 2. 可檢測到漏率為0.05ccm的漏點 3. 最高級別的靈敏度、重復(fù)性、準確性 4. ASTM測試方法和FDA標準 5. 支持可持續(xù)包裝，符合零浪費的倡議 6. 結(jié)果證明比染色法更優(yōu) 真空衰減法VeriPac455測試技術(shù) VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時間段中的真空變化。絕對真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺陷。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結(jié)果非常客觀，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。真空衰減法VeriPac455檢驗標準 ? 檢測整個包裝或容器的密封完整性 ? 檢測和確認密閉容器的完整性 ? 測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等） ? 測試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充式注射器）技術(shù)參數(shù) 型號參數(shù) VeriPac 455 應(yīng) 用 ?微漏測試 ?密閉容器完整性檢測包裝類型 ?空的或預(yù)充式注射器 ? 充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料) ?密閉填充瓶，F(xiàn)FS瓶 ?無孔袋 ?BPC(化學(xué)原料藥)容器 ? API(活性藥物成分)容器 ?含有液體原料的眼科滴管尖瓶 ? 含有液體原料的玻璃或塑料安瓿 ?含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子測試配置實驗室離線或生產(chǎn)線在線測試系統(tǒng) 雙傳感器技術(shù) 真空來源外置電動真空泵測試方法差壓真空衰減真空范圍低至0.1mbar絕對真空操作界面 10"彩色觸摸屏測試參數(shù)存儲多達50條記錄測試精度最小0.05ccm（直徑約為1.5微米）測試結(jié)果/分辨率通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位安全密鑰有遠程網(wǎng)絡(luò)通訊有制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）整合有數(shù)據(jù)收集在觸摸屏和電子表格上查看測試腔工具手動或自動 ASTM測試法 ASTM F2338-09** 儀器外殼不銹鋼儀器尺寸/重量 14.5"W*22"D*12"H/40lbs 電源 100-240 VAC; 50/60 Hz 氣壓 90 psi，只用于自動測試腔可選項質(zhì)量驗證包（IQ/OQ/PQ）/微校準標準流量計更多真空衰減法VeriPac455詳情請與上海眾林機電設(shè)備有限公司聯(lián)系。電話：021-51699314 郵箱：zhonglin@17tong.com 網(wǎng)址：www.17tong.com www.aii1.com.cn

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