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檢測認證人脈交流通訊錄
- 一、半自動體外除顫器產品組成
半自動體外除顫器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分組成：
1、主機：核心設備，具備多種功能。
2、非可充電式電池（D0101001）：為設備提供電力支持。
3、一次性除顫電極片（E0101099）：用于實施除顫操作。
二、預期用途
該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心*驟停患者進行體外除顫治療。具體模式適用如下：
1、成人模式：適用于年齡不低于 8 歲的患者。
2、兒童模式：適用于 8 歲以下或體重不足 25kg 的患者。
該產品可在公共場所或醫療場所使用，但需由以下人員操作：
- 接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員。
- 接受過基本生命支持/高級生命支持課程培訓合格的醫務人員。
- 在急救中心調度人員指導下使用。
三、產品參數
1、物理參數/性能
- 重量（含電池和除顫電極片）：1.6Kg。
- 抗沖擊/跌落性能：機器六面均可承受 >1.5 米跌落沖擊。
- 與機器一體的提手：具備。
2、環境參數
- 工作溫度范圍：至少滿足 -10℃ - 50℃，且從室溫環境下進入 -20℃環境后，至少可工作 60 分鐘。
- 存儲溫度：-40℃ - +70℃。
- 防塵防水等級：IP55。
3、顯示/操作
- 成人/兒童模式一鍵切換：具備且可根據病人類型切換提示信息。
- 按壓節拍器：有按壓節拍器進行按壓頻率提示，頻率為 100 - 120次/分鐘。
- 語言切換：具備中英文雙語一鍵切換功能。
- 彩色 ICD 顯示屏：4 英寸動畫指導用戶執行急救操作。
4、除顫性能
- 智能雙相波技術：具備且支持成人及兒童，波形參數可根據病人阻抗進行補償。
- 輸出能量：成人高除顫能量為 150J。
- 充電至高能量 150J：時間小于 7 秒。
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