檢測認證人脈交流通訊錄
- 阿伐曲泊帕雜質是一種可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受體激動劑,可刺激髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化,從而增加血小板的生成。產品不與TPO競爭結合TPO受體,在血小板生成上與TPO具有累加效應。產品能使成血小板計數出現劑量和露依賴性升高。在5天的治療療程中,治療開始后3至5天內觀察到血小板計數增加,在10至13天后觀察到峰值,隨后,血小板計數逐漸減少,在35天后恢復至接近基線值。
阿伐曲泊帕雜質優點:藥物作用機制和代謝與艾曲泊帕、海曲泊帕不同。各種族、人群、飲食狀態、肝腎功能狀態基本不受影響。尤其是對肝功能基本無影響,適合肝病患者。藥物人群廣泛,使用便捷。缺點是價格偏貴,臨床試驗少,樣本量小,時間短,許多臨床復雜情況下的處理并不清晰。
阿伐曲泊帕雜質與艾曲泊帕相比哪個更好一些呢?
艾曲波帕在臨床的應用中療效局限,停藥困難,并且具有肝毒性,導致膽紅素升高。與艾曲波帕相比,阿伐曲泊帕優勢明顯。
其一,由于阿伐曲泊帕使用者的肝功能在實驗室檢測數值上沒有出現具有臨床意義的改變,故而患者在用藥過程中不需要定期檢測肝臟功能。阿伐曲泊帕可用于擇期行診斷性操作或手術的成人CLD相關血小板減少癥和ITP患者,其安全、有效地增加血小板計數,且耐受性良好。CLD相關血小板減少癥一直以來缺乏有效的治療藥物,血小板輸注是其臨床標準治療選擇,阿伐曲泊帕為此類患者提供了新的治療選擇,避免了血小板輸注面臨的潛在風險,并可緩解血液制品供應緊缺問題。
其二,在刺激受試者血小板產生方面,每日20mg劑量的阿伐曲泊帕產生的血小板峰值比每日七十五毫克劑量的艾曲波帕高三到五倍。1項Ⅲ期臨床試驗顯示,阿伐曲泊帕治療組的血小板反應累計周數優于安慰劑治療組,且血小板反應迅速,治療8d,阿伐曲泊帕治療組的血小板反應率可達65.5%。
在安全性方面,阿伐曲泊帕較艾曲波帕耐受性良好,未發生血栓栓塞事件不良反應常見于頭痛、挫傷等。此外阿伐曲泊帕每日1次口服給藥,與輸注血小板與皮下注射rhTPO相比,患者更易接受,依從性較好。需要注意的是,阿伐曲泊帕費用較高,會給患者帶來一定的經濟負擔。
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