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檢測認證人脈交流通訊錄
- 往復筒法溶出度儀
裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒，將樣品置于圓筒中并將兩端篩網緊固后置于裝有溶出介質的玻璃管中輕輕上下往復。透過篩網流經圓筒的溶出介質，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。該方法的優點包括：所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等。
往復筒法溶出度儀主要由多排平底圓柱形溶出杯、內部的兩端帶有塑料材質帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網、帶動往復筒在玻璃容器內垂直往復運動的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過程中，將裝有溶出介質的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中，將樣品放置在玻璃往復筒中，篩網裝在往復筒頂部和底部，然后將塑料帽與金屬棒連接，置于大小合適且保持在水浴的玻璃容器中，并使往復筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質的往復運動，透過篩網流經圓筒的溶出介質，在藥物的溶出過程中提供了液-固界面剪切力。
在往復筒法溶出度儀使用之前，為保證完整性，分析人員需要做以下四項檢查：
檢查往復筒玻璃管是否有殘留物、劃痕和裂縫。
檢查濾網是否損壞，尺寸是否合適，是否有殘渣、劃痕和裂紋。
檢查上蓋和下蓋是否有殘留物。
在整個測試過程中，首先計算得到各溶出時間間隔內的溶出量，累積溶出量為規定溶出時間內各溶出間隔的溶出量之和，進而繪制累積溶出曲線。
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