新版iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)核心內(nèi)容：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、PDCA循環(huán)、過程方法。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是2015版標(biāo)準(zhǔn)提出的新的理念。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于整個(gè)iso9001質(zhì)量管理體系之中。下面具體介紹一下基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的意義。

     基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是組織的一種自覺行為。建立具有風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的組織文化是應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的首要任務(wù)，其可促進(jìn)組織風(fēng)險(xiǎn)管理水平和員工風(fēng)險(xiǎn)管理素質(zhì)的提升，保障組織風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)組織建立有效的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。

     基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是組織的一種自覺行為，支持過程方法并貫穿整個(gè)管理體系，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)組織需識(shí)別出預(yù)期實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和期望的結(jié)果，在系統(tǒng)策劃過程及過程活動(dòng)時(shí)應(yīng)識(shí)別可能影響實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)和期望結(jié)果的因素，其中包括相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

     應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法，可以幫助組織建立主動(dòng)預(yù)防的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀和企業(yè)文化，關(guān)注更好地完成使命和達(dá)成目標(biāo)，以及改進(jìn)的工作方式。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、過程方法和PDCA循環(huán)三者需結(jié)合運(yùn)用。

     新版iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)沒有要求使用正式和統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，也沒有固定和統(tǒng)一的方法適用于各種iso9001質(zhì)量管理體系，組織可以選擇適合自己的方式來識(shí)別其與其iso9001質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)用時(shí)還應(yīng)結(jié)合實(shí)際有所創(chuàng)新。組織應(yīng)在理解組織及環(huán)境、相關(guān)方的需求和愿望的基礎(chǔ)上，充分識(shí)別需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。由于使用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，對(duì)組織的定性的要求會(huì)減少了許多，并以基于績(jī)效要求替代，在過程、成文信息和組織職責(zé)方面具有更大的靈活性和更好的適用性。