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檢測認證人脈交流通訊錄
艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法)
- 用 途：
- 適用范圍/預期用途 該產品用于體外定性檢測人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。
- 通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
檢驗原理
本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應原理及膠體金標記免疫層析分析技術
檢驗方法：檢測前須完整閱讀使用說明書，并將試劑、樣本和緩沖液恢復至室溫(20-30°C)。
艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 板型40人份/盒使用方法
檢查項目： 血常規、尿常規、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查
應用科室： 兒科、產科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監護室
注冊證編號
國械注準20143401951
注冊人名稱
艾博生物醫藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
生產地址
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
產品名稱
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規格
條型單人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 條形筒裝：50人份/盒（25人份/筒X2筒）、100人份/盒（25人份/筒x4筒）； 板型單人份：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
結構及組成/主要組成成分
該產品主要組成成分包括：包被用HCV重組抗原、標記用HCV重組抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、緩沖液、25μL吸管、檢測記錄表（具體內容詳見說明書）。
適用范圍/預期用途
該產品用于體外定性檢測人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。
產品儲存條件及有效期
儲存于4～30℃，避光干燥處，有效期24個月。
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