檢測認證人脈交流通訊錄
藍十字 類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
- 結構及組成/主要組成成分:試劑由鋁箔袋或塑筒包裝,鋁箔袋或塑筒內裝有相應人份的試劑和1支干燥劑。條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝,鋁箔袋或塑筒內裝有相應人份的試劑條和1支干燥劑;板型試劑由鋁箔袋包裝,鋁箔袋內裝有相應人份的板型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜(質控線C包被鼠抗人IgG多克隆抗體、檢測線T包被人變性IgG)、膠體金墊(含有膠體金標記的人變性IgG)、樣品墊(含緩沖液的玻璃纖維和無紡布)、塑料底片和吸水紙組成。板型在條型的基礎上增加塑料外殼。
稀釋液成分:磷酸鹽緩沖液(PBS)0.01 mol/L,pH 7.4。
適用范圍/預期用途:用于體外定性檢測人血清/血漿/全血樣本中的類風濕因子(RF)。
產品儲存條件及有效期:4~30℃避光干燥處密封貯存,有效期為2
注冊證編號:京械注準20162400269
注冊人名稱:藍十字生物藥業(北京)有限公司
注冊人住所:北京市昌平區科技園區中興路10號B201室
生產地址:北京市昌平區北七家科技園
產品名稱:類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別:第二類
型號規格:條型:單人份/袋,25人份/筒;板型:單支/袋,10支/袋。
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