檢測認證人脈交流通訊錄
- 瑞尼克空心膠囊重金屬鉻檢測專用高壓消解罐 南京瑞尼克---明膠空心膠囊中重金屬鉻的檢測 事件回顧： ??? 中央電視臺《每周質(zhì)量報告》在4月15日播出的節(jié)目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物，其成分含有不可食用的工業(yè)明膠，鉻含量嚴重超標。報道稱，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作原料生產(chǎn)藥用膠囊，并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢，發(fā)現(xiàn)包括制藥行業(yè)中9家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種產(chǎn)品鉻超標。曝光的藥用膠囊中，部分鉻含量大幅超過國家標定的2毫克/公斤標準上限，其中，部分膠囊產(chǎn)品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。 ? 鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產(chǎn)銷使用有明確的規(guī)定。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。 檢測方法： 此方法依據(jù)GB/T5009.123—2003。 取試樣0.3g-0.5g于具有聚四氟乙烯內(nèi)杯的高壓消解罐中，加入1.0ml硝酸、4.0ml過氧化氫液，輕輕搖勻，蓋緊消解罐的上蓋，放入恒溫箱中，從溫度升高至140℃時開始計時，保持恒溫1h，同時做試劑空白，取出消解罐待自然冷卻后打開上蓋，將消解液移入10ml容量瓶中，將消解罐用水洗凈，合并洗液于容量瓶中，用水稀釋至刻度、混勻，即為試液。吸取適量樣液于石墨爐原子化器中原子化，在選定的儀器參數(shù)下，鉻吸收波長為357.9nm的共振線，其吸光度與鉻含量成正比，含鉻不得過百萬分之二。 以上方法中我廠可提供的儀器&耗材如下： 高壓消解罐： 利用罐體內(nèi)強酸或強堿且高溫高壓密閉的環(huán)境來達到快速消解難溶物質(zhì)的目的，是測定微量元素及痕量元素時消解樣品的得力助手。樣品前處理消解重金屬、農(nóng)殘、食品、淤泥、稀土、水產(chǎn)品、有機物等。 高壓消解法被我國有關(guān)部門認定為標準方法,比如GB/T5009、GB/T14962、GB/T6609、GB/T11914、GB/T17378、SN/T2004.1、2—2005、SN/T 1634-2005等。美國AOAC亦規(guī)定此法為測定As、Cd、Hg、Pb、Se、Zn等元素的樣品標準分解方法。 容量瓶： FEP容量瓶，耐腐蝕透明，精確度高，金屬雜質(zhì)含量低于0.01PPB，空白值低。 消解器： 專為實驗室設(shè)計的，可配套高壓消解罐內(nèi)杯使用，是樣品加熱消解、蒸酸、煮沸、趕酸等處理的好幫手，也是原子吸收、原子熒光等分析儀器的理想配套產(chǎn)品。凹槽嵌入式設(shè)計提高了環(huán)繞加熱的效率，和平板式加熱相比更加低碳節(jié)能，產(chǎn)品設(shè)計中貫徹“安全、環(huán)保”的設(shè)計理念，整機完全采用對人體無害化材料設(shè)計，盡顯人性光懷。
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