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檢測認證人脈交流通訊錄
- 噴氣霧劑裝置,鉆維供,噴氣霧劑裝置質量保證
定量氣霧劑釋出的主藥含量應準確，噴出的霧滴（粒）應均勻，吸入氣霧劑應保證每撳含量的均勻性；制成的氣霧劑應進行泄漏檢查，確保使用安全；氣霧劑應置涼暗處貯存，并避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。定量氣霧劑應標明：①每瓶總撳次；②每撳從閥門釋出的主藥含量和每撳從口接器釋出的主藥含量。吸入氣霧劑除符合氣霧劑項下的要求外，還應符合吸入制劑（通則0111）相關項下的要求；鼻用氣霧劑除符合氣霧劑項下的要求外，還應符合鼻用制劑（通則0106）相關項下的要求。
除另有規定外，吸入氣霧劑應進行以下相應檢查。
1.遞送劑量均一性。
2.每瓶總撳次。
3.微細粒子劑量。
4.微生物限度。
5.每撳主藥含量。
6.噴射速率。
7.噴出總量。
8.每撳噴量。
9.粒度。
10.裝量。
11.無菌。
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