檢測認證人脈交流通訊錄
- 藥代動力學(xué)研究 藥物研發(fā)階段的藥代動力學(xué)研究一直是匯智泰康的核心能力。我們可以通過獨立和組合給藥方式同時對多個化合物進行篩選，同時也為新產(chǎn)品申報所需的常規(guī)GLP研究提供毒代和藥代服務(wù)。通過與體外藥代篩選研究結(jié)果相結(jié)合，體內(nèi)藥代研究結(jié)果能進一步為先導(dǎo)化合物的優(yōu)化篩選提供指導(dǎo)。 下面所列舉的體內(nèi)藥代實驗設(shè)計僅作為一個大概的參考，匯智泰康可根據(jù)客戶的具體要求對試驗設(shè)計進行相應(yīng)的調(diào)整。 ■ 藥物篩選 小鼠、大鼠、狗，和猴的體內(nèi)藥代動力學(xué)研究結(jié)果可幫助篩選先導(dǎo)化合物并為改進藥物的合成路線和方法提供參考數(shù)據(jù)。我們的體內(nèi)藥代研究數(shù)據(jù)與體外ADME數(shù)據(jù)的有機結(jié)合能夠?qū)衔锏亩拘浴⑽铡⒋x和蛋白結(jié)合率進行有效的預(yù)測。 匯智泰康具有自己的一套標準化的實驗設(shè)計方案，針對不同的研究目的有不同的研究方法。從簡單的樣品采集以評價相對生物利用度，到復(fù)雜的動態(tài)的血液和尿液的采集，組合給藥技術(shù)，血樣合并再加上先進的LC-MS/MS檢測技術(shù)使得我們能同時對一系列的相似化合物進行研究。 為加快我們的研究速度，我們會維持嚙齒類動物充足的供應(yīng)，并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院動物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和靈長類動物的繁殖基地。 ■體內(nèi)藥代試驗設(shè)計案例 小鼠和大鼠PK研究 狗的PK研究 猴的PK研究 CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠 3只動物 3只動物 靜脈和口服給藥 靜脈和口服給藥 靜脈和口服給藥 8個取樣時間點 8個取樣時間點 8個取樣時間點 單獨或組合給藥方式 單獨或組合給藥方式 單獨或組合給藥方式 LC-MS/MS檢測 LC-MS/MS檢測 LC-MS/MS檢測 ■藥物研發(fā)中藥代動力學(xué)（PK）研究 藥物研發(fā)中的藥代動力學(xué)研究目的旨在揭示藥物及其代謝物的在機體內(nèi)的吸收、分布和排泄。研究數(shù)據(jù)可用來解釋藥理學(xué)和毒理學(xué)中的發(fā)現(xiàn)并對這些發(fā)現(xiàn)進行合理的推斷，同時幫助設(shè)計藥代和毒代動力學(xué)研究的參數(shù)，如AUC、半衰期、清除率等。 匯智泰康經(jīng)驗豐富的科學(xué)家們通過科學(xué)設(shè)計的藥代動力學(xué)實驗，可對單次和多次給藥研究的多項參數(shù)進行檢測，如劑量比例關(guān)系、生物利用度、飲食對藥物代謝的影響等。對于毒理學(xué)研究中所需的毒代動力學(xué)研究，可與毒理試驗同時進行，也可單獨平行進行。所有藥代和毒代實驗均可按客戶要求在GLP或Non-GLP的環(huán)境中進行。 匯智泰康的藥物代謝研究團隊可通過多種分析技術(shù)如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛細管電泳等，對放射性標記藥物和非放射性標記藥物進行藥代動力學(xué)研究。 ■藥代動力學(xué)研究相關(guān)服務(wù)支持 匯智泰康的藥物代謝研究團隊能夠為單一或系列化合物提供參數(shù)計算和 Pk研究，可以對不同生物基質(zhì)（血漿、血清、組織和尿液等）中的藥物濃度數(shù)據(jù)用WinNonlin 專業(yè)版(v2.1)進行參數(shù)的模擬計算。 非房室模型 房室模型 模擬實驗設(shè)計 PK-PD相關(guān)性模型 ■標準化的PK參數(shù) Cmax 清除率(CL Tmax 消除半衰期t1/2 AUC0-t 生物利用度 表觀分布容積（Vz） 其他參數(shù)可按客戶要求來提供
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