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我們先了解下行業規定，根據《藥品GMP認證檢查評定標準》中對無菌工作服要求有: 1.無菌服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度等級要求相一致，并不得混用。潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物。 2.無菌工作服應能包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。 3.不同空氣潔凈度級別使用的無菌服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌，無菌服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質，應制定工作服清洗周期。 4.100,000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室（區）內洗滌、干燥、整理。無菌服的選材現在普遍采用的材質是：超細滌綸長絲＋導電纖維，這種面料具有的特點是：面料本身不發塵，不吸塵具有無脫塵、阻隔性好、高密度、高強度、耐高溫等性能。可選面料：5mm條型、5mm網格、2.5mm網格面料導電綢，其防塵防靜電效果是越來越強；這也是根據潔凈室等級來選定的，一般CLASS10000以下的潔凈室應采用5mm條型導電綢，CLASS1000及應采用5mm網格；CLASS100的潔凈室應采用2.5mm網格面料導電綢。另有些制藥食品廠潔凈室用的潔凈服，采用的棉質的材料，原因是透氣性效果好，其實這是不合理的，原因是：棉質材料本身會發塵，掉毛屑；其次透氣性效果好，同時就會造成人體內的灰塵和纖維同過棉質衣服散發出去。這樣就會污染藥品，影響整個潔凈室的空氣潔凈度。無菌服款式有：大褂式，分體式（夾克式），連體式（二連體式，三連體式，四連體式），其選擇標準是：CLASS300000(選擇大褂式潔凈服），CLASS100000（選擇分體式潔凈服）CLASS10000（選擇二連體式，三連體式潔凈服），CLASS1000級以上（選擇三連式潔凈服或四連體式無菌服），當然其中也跟導電纖維選擇有關系，上面也提到過。另現在很多制藥食品企業采用四連體式的，認為這樣防塵防菌效果好，其實這里面有個問題就是：工作起來不是很方便，一彎腰就有后背被拉的感覺，這樣導致員工工作不舒服。建議使用三連體式＋一雙軟底靴或者硬底靴，防塵的效果不會有任何影響的。無菌工作服顏色的選擇，現在常用的顏色有：白色，藍色，黃色和粉紅色等。潔凈工作服的使用周期：121℃高溫滅菌30分鐘，清洗次數可達100次，使用周期為：1～2年；防塵，防菌，防靜電性能穩定。

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于薇

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