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關于要求藥品批發企業在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知

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關于要求藥品批發企業在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知添加時間：2009-7-9 13:50:34 　　各省市食品藥品監督管理局：藥品是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質量，省局下發了《關于對藥品經營企業、醫療機構開展藥品質量“夏季督查”的通知》，重點強調對藥品儲存和運輸環節的有效監控，并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下： 1、藥品經營企業藥品倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規范要求執行，即冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間； 2、智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業電腦連接，輸出歷史數據，實現企業溫度超標報警功能。 3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實現至少每三小時記錄一次，記錄存儲時間不少于兩年：各省市食品藥品監督管理局要結合日常監督，督促企業按要求加快安裝工作。根據我國各省藥監局的對藥品生產企業和經營企業的溫濕度要求，我司特開發了新一代的智能電子溫濕度記錄儀，特點：帶聲光報警，帶數據輸出，帶時時溫濕度的顯示，容量大，易攜帶和沒有耗材反復利用等功能。是GSP認證和GMP認證企業的首選。具體如下：名稱：報警智能溫濕度記錄儀器型號：WS-TH23A 適用場合：藥品生產企業和藥品經營企業的冷庫、陰涼庫、常溫庫，還有生產車間，包裝車間和凈化實驗室等等環境。特點： 1、ABS外殼，設計新穎，能滿足各種記錄需求。 2、操作簡單，性能可靠。 3、能以曲線、報表等形式輸出數據,進行數據的分析統計，并能將數據通過電子郵件傳輸。 4、報警溫濕度記錄儀可多次重復使用。技術參數: 溫度范圍 -40°C~100°C 分辨力 0.1°C 溫度精度 0.5 °C （0°C ~66°C）其他范圍： 1°C 溫度顯示 LCD 濕度范圍 0%RH to 100%RH 分辨力 0.1%RH 濕度精度 3%RH 傳感器外置溫濕度傳感器數據存儲容量 30000 記錄采樣間隔 1秒~24小時延時啟動 1秒到24小時電池內置鋰電池,一年使用時間外型尺寸 10 cm X 7 cm X 2cm

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劉佳

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