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美國FDA認證,醫療FDA注冊,FDA510K認證
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對應法規:美國FDA
CNAS認可項目:否
- FDA注冊申請流程
1.簽署《委托協議》
2.填寫《FDA注冊申請表》提供相關證明文件
3.付款
4.向FDA辦理注冊
5.支付余款領取FDA注冊原件(FDA注冊編號)
6.結束
辦理FDA注冊需提交的文件
1.《委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章);
2.法律地位證明文件(營業執照、事業法人代碼證等,復印加蓋公章);
3.有效期內的資質證明或生產許可證(復印加蓋公章);
4.《FDA注冊申請表》(中、英文各一份,加蓋公章);
5.FDA新增加要求提交的其他文件(如有);
6.產品中英文名稱;
7.產品樣品。
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