醫(yī)療電氣電池（組），GB28164檢測(cè)，選擇測(cè)試電芯還是電池組？

                                                    文/中認(rèn)英泰 徐習(xí)萍

之前有寫(xiě)過(guò)，GB/T 28164標(biāo)準(zhǔn)《含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全性要求》，在醫(yī)療電氣內(nèi)產(chǎn)品中，來(lái)規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量。

這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，從2個(gè)層面來(lái)約束產(chǎn)品質(zhì)量：

1. 電芯

     測(cè)試項(xiàng)目：低倍率充電、振動(dòng)、溫度循環(huán)、單體電池不正確安裝、外部短路、自由跌落、沖擊、熱濫用、加壓、低氣壓、過(guò)充電、強(qiáng)制放電。

1. 電池組

    測(cè)試項(xiàng)目：振動(dòng)、高溫下的模制外殼應(yīng)力、溫度循環(huán)、外部短路、自由跌落、沖擊、過(guò)充電。

    從列出的測(cè)試項(xiàng)目，可以看出，電芯的測(cè)試項(xiàng)目，要明顯多于電池組。

    對(duì)應(yīng)到測(cè)試樣品的準(zhǔn)備上，電芯要求的數(shù)量，也更多（61個(gè)），電池組則可以壓縮在27組左右。

    一般在報(bào)價(jià)產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目、數(shù)量和費(fèi)用的時(shí)候，很多客戶，會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn)：電芯和電池組，是否都需要測(cè)試？或者說(shuō)，哪個(gè)測(cè)試必要性更強(qiáng)？

    首先回答第二個(gè)問(wèn)題，測(cè)試的必要性。

    從測(cè)試項(xiàng)目分析，我們看到標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目，是常見(jiàn)是的使用場(chǎng)景中，“可預(yù)見(jiàn)”的環(huán)境應(yīng)力和合理濫用，也就是說(shuō)，這些場(chǎng)景，是很可能在產(chǎn)品的常規(guī)使用中，是真實(shí)發(fā)生的。

基于此，我們應(yīng)該會(huì)說(shuō)，電池組和電芯，2個(gè)層面的測(cè)試，建議都考慮其中。

再回到第一個(gè)問(wèn)題：電芯和電池組，是否有需要測(cè)試？

需要明確的是，目前醫(yī)用電氣內(nèi)的電池組產(chǎn)品，還并未被納入到強(qiáng)制認(rèn)證目錄。從這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，GB/T，也可以看到，這是一個(gè)推薦標(biāo)準(zhǔn)（T），并非強(qiáng)制性。

所以，是否需要出具測(cè)試報(bào)告，更多要看產(chǎn)品制造商和使用方的考量。

實(shí)際工作中，我們還經(jīng)常會(huì)遇到的一個(gè)情況，是電池組制造商的電芯，大部分來(lái)自于采購(gòu)，而非自產(chǎn)。這種情況下，制造商對(duì)于電芯，是否要進(jìn)行測(cè)試，就會(huì)比較猶豫。

建議：電芯生產(chǎn)企業(yè)，確認(rèn)電芯是否之前有進(jìn)行過(guò)GB/T 28164檢測(cè)，或者是IEC62133-2002標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試內(nèi)容，基本等同，如果電芯有這部分的測(cè)試報(bào)告，可以當(dāng)做技術(shù)資料使用，避免重復(fù)測(cè)試。

采購(gòu)方對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求，也比較關(guān)鍵（說(shuō)到底，這是一個(gè)非強(qiáng)制性的委托性測(cè)試任務(wù)），如果采購(gòu)方單獨(dú)明確測(cè)試要求，如只對(duì)電池組提出報(bào)告要求，那么也是可以選擇進(jìn)行的。