硬盤抽取盒ROHS2.0認證

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2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞?/p>

在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。

2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：

1.產(chǎn)品范圍

闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備：

—  包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設備；

—  第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。

2.限制物質(zhì)

雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。

HBCDD 六溴環(huán)十二烷

DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯

DBP 鄰苯二甲酸二丁酯

BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯

3.CE標志要求

將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。

4.過渡期規(guī)定

為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控過渡期。

—  醫(yī)療設備和監(jiān)控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0;

—  體外診斷醫(yī)療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0;

—  工業(yè)監(jiān)控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0;

—  其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0;

5.豁免機制

采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免最長有效期：

—  2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期最長為5年；

—  而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期最長為7年。

6.增加市場監(jiān)督條款

引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標。

相關生產(chǎn)商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

醫(yī)療設備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

  ● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。