無(wú)菌紗布CE認(rèn)證，繃帶CE認(rèn)證，電動(dòng)輪椅CE認(rèn)證，一次性敷料CE認(rèn)證，醫(yī)用口罩CE認(rèn)證——TEL:0574-27906676 ,18058211188, QQ1227373887,寧波艾華檢測(cè) 葛小姐
 

        歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志，可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案，同時(shí)自行按有關(guān)EN標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試或委托有能力的試驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試合格。
  CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
（1）產(chǎn)品使用說(shuō)明書。 　　
（2）產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。 　　
（3）產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖。 　
（4）關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。 　　
（5）整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。 　　
（6）其他需要的資料
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