一、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)定義：

2011年5月1日，歐盟頒布的管控塑料類食品接觸材料的新法規(guī)(EU) No 10/2011正式生效，這意味著于2002年實施，前后經(jīng)過7次修訂的塑料食品接觸材料特殊指令2002/72/EC廢止。

食品接觸材料，又稱食品包裝材料。英文縮寫為FCM（Food Contact Materials），是一類用于保護(hù)食品安全衛(wèi)生、方便運輸、促進(jìn)銷售，按一定的技術(shù)方法而采用的與食品直接接觸的容器、材料及輔助物等的總稱。


二、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用范圍：

法規(guī)(EU) No 10/2011適用于以下材料或制品：

1、材料和容器及其部件組成的塑料；
2、多層復(fù)合物料和物品以及粘合或其他方式組合一起的塑料；
3、帶有印刷或涂層的以上兩種材料或物品；
4、塑料薄膜或塑料涂層，成型于蓋子或其他密封物品內(nèi)，由兩種或多種不同材料連同蓋子或密封物品組成的材料；
5、多層復(fù)合材料或容器中的塑料。

法規(guī)(EU) No 10/2011不適用于以下材料或制品：
1、離子交換樹脂
2、橡膠
3、硅膠

三、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)過渡期規(guī)定：

1、2011年5月1日前按照舊標(biāo)準(zhǔn)投放于市場之產(chǎn)品可銷售至2012年12月31日；
2、2012年12月31日之前的遷移測試規(guī)則須按照82/711/EEC附錄進(jìn)行；
3、本法規(guī)Articles18(2),18(4)與20中所指的遷移測試模擬液和遷移條件自2012年12月31日起生效；
4、自2013年1月1日起至2015年12月31日遷移測試規(guī)則須按照本法規(guī)或82/711/EEC附錄進(jìn)行。
四、歐盟塑料食品接觸材料法規(guī)適用內(nèi)容：
1、全面遷移
全面遷移（Overall migration）是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的非揮發(fā)性物質(zhì)的總量。(EU) No 10/2011中規(guī)定塑料類FCM產(chǎn)品全面遷移不得超過10mg/dm2。
2、特定遷移
特定遷移（Specific migration）：特定遷移是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定物質(zhì)的量。歐盟根據(jù)其下屬的研究機(jī)構(gòu)對材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)論和相關(guān)科學(xué)依據(jù)制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當(dāng)產(chǎn)品中某種的特定遷移量超出相應(yīng)的限量時被視為會對人體產(chǎn)生危害。物質(zhì)特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權(quán)物質(zhì)清單中相應(yīng)的限值，如沒有則以60mg/kg作為限值。
3、一般要求
(EU) No 10/2011中規(guī)定了塑料中重金屬和初級芳香胺特定遷移量的要求，重金屬特定遷移量要求見下表，塑料不得釋出初級芳香胺（DL=0.01mg/kg）。
  五、綜上所述：
(EU) No 10/2011中規(guī)定了全新的遷移測試規(guī)則，相較以往的82/711/EEC，新規(guī)則將全面遷移測試和特定遷移做出了區(qū)分，分別使用了不同的遷移測試條件。同時規(guī)定了全新的食品模擬物，其代表的意義也做出了一定程度的修訂。新的測試規(guī)則將于2013年1月1起生效，歐盟官方表示將于今年晚些時候出版針對新測試規(guī)則的指南文檔以利于新法規(guī)的推行。