微源檢測利用液相色譜檢測生物發酵液中消泡劑泡敵殘留

背景：

生產加工總共常用的消泡劑一般分為礦物油消泡劑，聚醚型消泡劑，有機硅消泡劑。而有機硅消泡劑消泡能力強，起效快，成本低、用量少、理化性質穩定對整個消泡體系無明顯影響，應用前景廣，這些優勢奠定了它在生物發酵藥中的使用基礎。

在生物藥生產過程中，由于培養基成分比較復雜，同時產物中含有豐富的蛋白等大分子，會產生大量泡沫。泡沫問題會給生物藥帶來許多不利影響，增加染菌的機會，引起代謝異常或菌體自溶等現象。

一般有機硅消泡劑大多是單獨使用二甲基硅油等，消泡性能和抑泡性能都較好，可以對生產過程中不斷產生的泡沫起到抑制泡沫效果，防止泡沫給生物發酵帶來的不利影響。但是消泡劑的加入為后續的生產過程中引入的新的物質，鑒于國家對生物制藥工藝的監管越來越嚴格，尤其是原輔料和工藝控制過程，需建立方法進行檢測。

解決方案：

由于生物發酵藥在國內最近幾年的迅速發展，目前市場上對于有機硅類消泡劑殘留檢測還處于起步狀態，研究不夠透徹，很多生物制藥企業還不足以獨立解決監管對于消泡劑殘留檢測的要求，微源檢測長期深耕于生物制藥行業，為了解決行業的痛點，提高對發酵液中消泡劑殘留檢測重現性，效率，為此微源檢測開發了檢測生物發酵藥中消泡劑泡敵殘留的方法。

       圖1微源檢測實驗室照片                             圖2微源檢測實驗室照片

  圖3二甲基硅油消泡劑出峰位置圖  

 4：不同進樣濃度的消泡劑峰疊加參考圖

為了驗證方法的重現性及穩定性，根據研究結果表明重現性穩定性沒有問題