之前LED照明產(chǎn)品屬于FDA監(jiān)控的電子產(chǎn)品，但目前不需要任何FDA認(rèn)證，且沒(méi)有任何針對(duì)LED照明產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的LED照明產(chǎn)品，F(xiàn)DA僅監(jiān)控要求在《美國(guó)進(jìn)口電子產(chǎn)品宣明表Form 2877》（Declaration for Imported Electronic Products）上按選項(xiàng)填寫(xiě)并宣稱：“LED FDA注冊(cè).”即可。

　之后LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍。這意味著LED燈清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過(guò)外，還將需要FDA放行做LED FDA注冊(cè)。這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。

　對(duì)貨代來(lái)說(shuō)，意味著如下幾點(diǎn)：

　接收客戶貨物時(shí)，搞清楚生產(chǎn)廠家，不要接收不正規(guī)產(chǎn)品。

　在提供清關(guān)材料時(shí)，一同提供LED FDA注冊(cè)的生產(chǎn)廠家信息，包括廠家名稱，地址和聯(lián)系，以免帶來(lái)清關(guān)延誤。

　如果有只是使用LED燈但是不帶有LED FDA注冊(cè)的產(chǎn)品，請(qǐng)?jiān)谇尻P(guān)材料中明確標(biāo)注清楚。

　這一規(guī)定剛開(kāi)始實(shí)施，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)應(yīng)該不會(huì)檢查得太嚴(yán)。

　對(duì)此，物流從業(yè)人員表示

　一位做跨境物流的人士稱，這個(gè)消息有了解到，這和之前made in china 的差不多，改品名出口。LED FDA注冊(cè)，主要查的比較嚴(yán)的是空派，快遞基本很少需要的。

　1968年美國(guó)政府發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確保健康安全法》。該法律在于保護(hù)公眾不受不必要的電子產(chǎn)品輻射傷害。為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求所以必須做LED FDA注冊(cè)。FDA對(duì)輻射性燈具的要求主要收錄在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。

　產(chǎn)品進(jìn)口的檢驗(yàn)監(jiān)管及違規(guī)處罰

　美國(guó)對(duì)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國(guó)食品藥品管理局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國(guó)生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國(guó)之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號(hào)碼,相當(dāng)于外國(guó)廠商在FDA的注冊(cè)號(hào)就是LED FDA 。

進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國(guó)生產(chǎn)廠在FDA的注冊(cè)號(hào)。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。除了對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場(chǎng)之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國(guó)有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對(duì)違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。

LED FDA注冊(cè) 的處罰有兩種：對(duì)違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國(guó)和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似,對(duì)違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動(dòng)扣留”的制度；而對(duì)有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

　如果您還有關(guān)于LED FDA注冊(cè)的困惑，需要了解更多關(guān)于FDA的確認(rèn)，可與北華檢測(cè)聯(lián)系溝通，我們將提供專業(yè)的分析以及解答。

　相關(guān)產(chǎn)品：LED , FDA注冊(cè) , 燈具需不需要做FDA認(rèn)證 , 燈具FDA認(rèn)證