檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
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生物相容性是指材料在機(jī)體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng),也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“兼容”,會(huì)不會(huì)對(duì)我們的人體產(chǎn)生傷害。ISO10993測(cè)試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià);目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物,測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分:
ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009,(紅色為新增測(cè)試項(xiàng)目)


