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上海世通檢測技術服務有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • EN455手套CE認證

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  • 認證機構類別:認證機構
    認證服務類別:產品認證
  • 應用標準    EN 455

    適用范圍:一次性醫用手套

    主要以下幾項測試內容:

    EN 455-1 密封性檢驗與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試,以避免穿孔.為此,該標準采用了基于批量生產規模的AQL統計抽樣技術進行的漏水測試。

    EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試,如尺寸(長度和寬度)和斷口力,無論是在熱老化之前還是之后。

    4

    Dimension尺寸

    4.2

    Length長度

    4.3

    Width寬度

    5

    Strength 強度

    5.2

    Force at break斷口

    5.3

    Force at break after challenge testing斷裂力

     

    EN455-2 拉力測試

    手套類型需要客戶提供一下:a)、b)、c)類

     

    a

    任何材質的外科手套

    b

    非聚氯乙烯和聚乙烯材質的檢查手套

    c

    聚氯乙烯,聚乙烯材質的檢查手套

     

     

     

     

    EN 455-3 生物學評價檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標準的這一部分包括檢測無菌手套的內毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質的測試程序。

    EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質期測定的要求和測試。該標準的這一部分涵蓋了使用實時研究或經過適當驗證的替代品來評估手套保質期所應遵循的協議。

     

    歐代注冊流程:

    一、委托方-填寫基本申請表

    二、受托方-提供歐代的報價

    三、雙方-簽訂好歐盟授權代表合同(報價合同)。

    四、委托方-按合同支付款項并提供測試報告、申請表、DOC聲明、歐代協議、CE技術文檔。

    五、乙方-回簽歐代協議給委托方

    六、乙方-待注冊成功,回傳注冊文件。

     

     

     

    序號

    內容

    世通檢測

    普通歐代

    1

    公司簡介

    1.上海世通檢測位于美麗文明的閔行莘莊,這里信息交匯,交通發達,我們擁有現代化辦公環境,與一流的技術團隊。時刻準備為您提供良好服務!

     

    2.上海世通檢測成立于2010年,是具有豐富經驗的第三方檢驗、鑒定、測試及認證機構。我們在工業品檢測、消費品檢測、貿易保障等領域,提供有害物質、安規、EMC、材料分析、紡織品、鞋類、皮革、玩具等多項檢測服務。

       

    1.語言及時差

     

     

     

    2.就算一些公司在國內設立了分支機構,由于缺乏客戶資源,導致這類公司在經營上難于為繼,隨時有被總公司關閉的風險。

     

    3.普通歐代公司技術資源匱乏,不能為客戶提供精細服務。

    2

    服務效率

    1.分工明確,高效。

     

    2.上海世通檢測隨時可調用資深專家提供服務,比如提供技術文件指導、翻譯。

     

    3.上海世通檢測資深專家可分析客戶產品,自身情況結合實際為客戶設定歐代注冊方案。

    1.普通歐代公司無法深入指導客戶。

     

    2.響應速度較慢、效率較低。

     

     

     

     

     

     

     

     

    歡迎來電咨詢

    Nandin.Song/  宋娣
    GTS化學檢測與CE檢測認證/SGS認證

     

    上海世通檢測技術服務有限公司
    Shanghai Global Testing Services Co., Ltd.
    上海市閔行區申富路128號D-1棟2樓 

     

    Phone: +86 21 33637866-610

    Mobile: +86 18221015105

    Fax:    +86 21 33637858
    E-mail: nandin.song@gts-lab.com
    QQ:  475316261

    www.gts-lab.com

     

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