科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然。

1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會TC176，專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。

1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術和管理經(jīng)驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會TC176，專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

標準特點

全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。　ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標準，現(xiàn)在最新標準為2008年執(zhí)行標準，有四個核心標準：

ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎和術語

ISO9000標志

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求

ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南

ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構(gòu)審核的依據(jù)標準，也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標準。

適用范圍

ISO 9001：2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

申請認證條件

組織申請認證須具備以下基本條件：

（1） 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

（2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（3） 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準，最新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強

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