隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，我國醫(yī)療器械設(shè)備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。
對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設(shè)計初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息，所以導(dǎo)致去申請醫(yī)療注冊證時不能一次性順利通過。
看到為此頭疼的企業(yè)，深圳華檢檢測作為第三方的國家認(rèn)可的實驗機(jī)構(gòu)可針對此類醫(yī)療器械產(chǎn)品做一個預(yù)測跟相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
接下來讓我們一起來了解關(guān)于這方面的基本信息吧！
一、首先來熟悉熟悉EMC方面的測試項目：
1、空間輻射Radiated
2、傳導(dǎo)騷擾Conduction
3、諧波電流Harmonic
4、電壓閃爍Filcker
5、靜電ESD
6、電源快速脈沖群EFT/B
7、電源浪涌Surge
8、工頻磁場/磁場抗擾M/S
9、交流電壓跌落Voltage DIPS
    10、輻射抗干擾R/S
11、電源傳導(dǎo)抗擾度C/S
二、接下來就是來認(rèn)識做國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)熟悉的“朋友”——YY0505
這位“朋友”——YY0505是我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，里面主要是提到的國內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關(guān)的EMC測試，均需要符合。另外提醒一句是此項是強(qiáng)制的!
三、認(rèn)識完上面那位國內(nèi)“朋友”之后，我們來認(rèn)識做國際標(biāo)準(zhǔn)時碰到的“朋友”—— IEC/EN 60601
此“朋友”——IEC/EN 60601適用于醫(yī)用電氣設(shè)備的安全，也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。
1、EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；
2、EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第一號修正；
3、EN60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求；
4、EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測試。
四、最后我們來了解了解下關(guān)于安規(guī)方面的“朋友”——GB9706.1
對于這位嚴(yán)格的“朋友”——GB9706.1對醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境條件作了規(guī)定：
對電擊危險、機(jī)械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求；
對工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險輸出的防止、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)以及有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)都做了規(guī)定和要求。
了解完以上標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)說下我司一位對于這方面的“疑難雜癥”都輕而易舉解決，技術(shù)也是相當(dāng)?shù)娜宋铮?/span>
陳建敏—— 華檢實驗室EMC技術(shù)總監(jiān)
  華檢實驗室首席EMC整改專家
上市公司--遠(yuǎn)方集團(tuán) 首席御用EMC整改培訓(xùn)講師
一位專注于電磁兼容(EMC)測試與整改技術(shù)研究工作，在EMC測試與整改技術(shù)方面擁有長期豐富實踐經(jīng)驗。
其中6年任職于CCIC商檢局下屬實驗室-深圳市華通威EMC實驗室整改部主管，除了負(fù)責(zé)各種電子產(chǎn)品的EMC整改外，還專注于各類醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)的EMC標(biāo)準(zhǔn)、EMC測試、EMC診斷、EMC整改、EMC認(rèn)證和培訓(xùn)工作。
自2010年加盟華檢實驗室，現(xiàn)為深圳市華檢檢測有限公司EMC技術(shù)總監(jiān)，專注于各種電子產(chǎn)品、各類醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)電磁兼容工程整改，咨詢工作。為客戶的提供的整改服務(wù)會根據(jù)客戶實際過程中遇到的EMC問題，介紹產(chǎn)品關(guān)鍵EMC設(shè)計思路、設(shè)計方法及整改技術(shù)，幫助產(chǎn)品經(jīng)受相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如CISPR、IEC、3C的驗證和相關(guān)國際國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)的檢測。
 
由我司協(xié)助整改的醫(yī)療電氣設(shè)備，已經(jīng)順利通過省級醫(yī)療實驗室的測試的客戶：深圳國控醫(yī)療，深圳邁瑞，廣州陽普醫(yī)療，長沙協(xié)大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等～～～? 

東莞市華檢電磁技術(shù)有限公司是一家專業(yè)針對電池產(chǎn)品、新能源電池、儲能電池，電子電氣，IT，AV，LED燈具等產(chǎn)品檢測認(rèn)證的檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前，公司已經(jīng)取得CNAS資質(zhì)，是TUV、ITS、BV等國際知名機(jī)構(gòu)的合作目擊實驗室，可以提供電池的CE、FCC、CB、UL、ETL、TUV、UN38.3?EN62133、GB31241等檢測認(rèn)證業(yè)務(wù)。

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