CPSR怎么做/CPSR報(bào)告包括哪些內(nèi)容/CPSR要求

1）CPSR化妝品安全報(bào)告Cosmetic Product Safety Report

    歐盟化妝品法規(guī)（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告（CPSR， Product Safety Report）。CPSR報(bào)告內(nèi)容如下：

  A部分– 化妝品安全信息

  定量和定性組分

  理化特性及穩(wěn)定性

  微生物質(zhì)量

  產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息

  正常和可預(yù)見(jiàn)用途

  暴露于產(chǎn)品

  暴露于成分

  成分的毒性概況

  產(chǎn)品的不良作用

  其他

  B部分– 化妝品安全評(píng)估

  安全評(píng)估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場(chǎng)的專家意見(jiàn)。

2）CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)

   歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通告后（e-Notification）方能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。

    歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)（ products notification portal，cpnp）通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

    責(zé)任人必須通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)向委員會(huì)通報(bào)每種化妝品，此數(shù)據(jù)庫(kù)目前已經(jīng)投入使用。

    委員會(huì)將向每個(gè)成員國(guó)的主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)傳達(dá)上述信息。

    不再需要在化妝品的銷售國(guó)進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。

3)PIF產(chǎn)品資料檔案

    歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案（Product Information File，PIF），并隨時(shí)供官方當(dāng)局查詢。該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。

    與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報(bào)告和一份GMP符合性聲明。   根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報(bào)的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。 在最后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后由責(zé)任人保存10年。

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