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    一、 登記類別

    未登記的產品:新農藥登記/特殊新農藥登記、新制劑登記(包括新劑型、新含量、新混配制劑)、相同產品登記;

    已登記的產品:擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記。

    注:特殊農藥主要是指衛生用農藥、殺鼠劑、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、轉基因生物、天敵生物等。

    二、 辦理流程及周期

     

     

     

    2.1省級農業主管部門受理為20個工作日。

    2.2農業農村部農藥檢定所在9個月內由完成技術審查,并將審查意見提交農藥登記評審委員會評審。

    2.3農業農村部收到農藥登記委員會評審意見后,20個工作日內作出審批決定。

    2.4審批決定送達:10個工作日。

    三、 準備資料

    3.1需提交以下資料:

    3.1.1 農藥登記申請表。

    3.1.2 申請人資質證明文件。

    3.1.3 申請人資料真實性聲明。

    3.1.4 產品概述。

    3.1.5 標簽和說明書。

    3.1.3 產品安全數據單。

    3.1.4 產品化學資料。

    3.1.8 毒理學資料。

    3.1.9 環境影響資料。

    3.2 申請農藥產品為制劑的,還應當提交藥效和殘留資料。

    3.3 申請人為農藥生產企業和新農藥研制者的,還應當提交省級農業主管部門初審意見。

    3.4 申請人為向中國出口農藥企業的,還應當提交已在有關國家(地區)登記使用的證明材料。

    3.5 具體資料應符合《農藥登記資料要求》的規定。

    3.6 申請資料應當同時提交紙質文件和電子文檔。

     

    四、 檢測

    4.1原藥

    4.1.1產品化學

          4.1.1.1理化:有效成分理化性能、原藥(母藥)理化性質。

          4.1.1.2全組分分析:對原藥中有效成分、相關雜質和含量≥0.1%的其他雜質的定性和定量研究。

                相關雜質:與農藥有效成分相比,農藥產品在生產或儲存過程中所含有的對人類和環境具有明顯的毒害,或者對適用作物產生藥害,或引起農產品污染,或影響農藥產品質量穩定性,或引起其他不良影響的雜質。

          4.1.1.3質量檢驗:依據劑型來確定

          4.1.1.4方法確認:通過對方法特異性、線性相關、準確度、精密度和定量限等性能參數進行考察,從而表明該方法用于特定的分析目的。

    4.1.2毒理性:健康毒理

    4.1.3環境影響:環境行為、環境毒理

    4.2制劑

    4.2.1產品化學

          4.2.1.1理化:依據劑型來確定

          4.2.1.2質量檢驗:依據劑型來確定

          4.2.1.3常溫儲存穩定性試驗

          4.2.1.4方法確認:

    4.2.2毒理性:健康毒理

    4.2.3藥效

    4.2.4殘留

    4.2.5環境影響:環境毒理


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