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    1 試驗項目

    1.1 動物實驗 1.1.1 體重    1.1.2 血紅蛋白

    1.1.3紅細胞比積/紅細胞游離原卟啉 1.2 人體試食試驗 1.2.1 血紅蛋白 1.2.2 血清鐵蛋白

    1.2.3 紅細胞游離原卟啉/紅細胞運鐵蛋白飽和度

     2 試驗原則

    2.1 動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必做項目。

    2.2 針對兒童的人體試食試驗,只測血紅蛋白和紅細胞內游離原卟啉。 2.3 在進行人體試食試驗時,應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。

    3 結果判定

    3.1 動物實驗:血紅蛋白指標陽性,紅細胞游離原卟啉/紅細胞壓積二項指標一項指標陽性,可判定該受試樣品改善營養性貧血功能動物實驗結果為陽性。 3.2人體試食試驗

    3.2.1針對改善兒童營養性貧血功能的,血紅蛋白和紅細胞內游離原卟啉二項指標陽性,可判定該受試樣品具有改善營養性貧血功能作用。

    3.2.2針對改善成人營養性貧血功能的,血紅蛋白指標陽性,血清鐵蛋白、紅細胞內游離原卟啉/血清運鐵蛋白飽和度二項指標一項指標陽性,可判定該受試樣品具有改善營養性貧血功能作用。


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