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    1.科學(xué)研究備案申報和簡易申報的特殊情形

     

    企業(yè)申報物質(zhì)在符合科學(xué)研究備案申報以及建議申報的特殊情形條件下,不需要提供相關(guān)的理化、毒理學(xué)以及生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。同時,這兩種申報類型均是通過環(huán)境保護部化學(xué)品登記中心發(fā)布的相關(guān)網(wǎng)上申報軟件提交,同時需提交軟件輸出的打印文件(簽署蓋章后提交)。如果是簡易申報的特殊情況,還需要企業(yè)根據(jù)不同特殊情形提交不同的相關(guān)材料,主要是聲明和產(chǎn)品用途等基本情況。

     

    2.簡易申報的基本情形

     

    簡易申報的基本情形需要企業(yè)在申報表的填寫要求之外,還應(yīng)提供在中國境內(nèi)用用中國的供試生物進行的生態(tài)毒理學(xué)試驗報告。

    2.1 物質(zhì)類別不同時提交的生態(tài)毒理學(xué)試驗報告要求

    當申報物質(zhì)為有機物,應(yīng)提供快速降解性試驗報告,不易快速生物降解時,還應(yīng)提交水生生物(首選魚類)急性毒性試驗報告。

    當申報物質(zhì)為無機物時,應(yīng)提供水生生物(首選魚類)急性毒性試驗報告。

     

    2.2 在申報物質(zhì)的水中溶解度低于100mg/L時的特殊生態(tài)毒理學(xué)試驗報告要求

    飽和濃度下對水生生物有毒性的,應(yīng)給出相應(yīng)的半數(shù)致死濃度或效應(yīng);

    飽和濃度下對水生生物沒有毒性的,應(yīng)提供陸生生物(首選蚯蚓)急性毒性試驗報告。

     

    3.常規(guī)申報

     

    常規(guī)申報是新化學(xué)物質(zhì)申報中數(shù)據(jù)要求最完整的一類申報,依據(jù)不同申報數(shù)量級別提交不同需要提交最低要求的數(shù)據(jù)。

     

    3.1 理化性質(zhì)數(shù)據(jù)

    常規(guī)申報物質(zhì)需要在常溫常壓下(20和101.3 kPa)根據(jù)不同物理狀態(tài)提供不同的理化數(shù)據(jù),其中氣態(tài)物質(zhì)需要提供氧化性、自然溫度等五項理化數(shù)據(jù);液態(tài)物質(zhì)須提供沸點、密度等十二項理化數(shù)據(jù);固態(tài)物質(zhì)須提供熔點、密度等九項理化數(shù)據(jù)。同時需要注意的是,當物質(zhì)處于臨界狀態(tài)時還需提供有機溶劑中的穩(wěn)定性和降解產(chǎn)物的特性。

    3.2 毒理性質(zhì)數(shù)據(jù)

    3.3 生態(tài)毒理性質(zhì)數(shù)據(jù)


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