1.1 名稱、注冊地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址

提供登記人的名稱、注冊地址。

提供生產(chǎn)廠的名稱、生產(chǎn)地址（如有多個生產(chǎn)場地，都應(yīng)提交）。

生產(chǎn)地址應(yīng)精確至生產(chǎn)車間。

1.2證明性文件

1.2證明性文件

境內(nèi)藥包材登記人需提交以下證明文件：

登記人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照應(yīng)包含此次登記產(chǎn)品。對登記人委托第三方進(jìn)行生產(chǎn)的，應(yīng)同時提交委托書等相關(guān)文件、生產(chǎn)者相關(guān)信息及營業(yè)執(zhí)照。

境外藥包材登記人應(yīng)授權(quán)中國代表機(jī)構(gòu)提交以下證明文件（參照進(jìn)口藥品注冊有關(guān)規(guī)定）：

（1）登記人合法生產(chǎn)資格證明文件、公證文件及其中文譯文。對登記人委托第三方進(jìn)行生產(chǎn)的，應(yīng)同時提交生產(chǎn)者相關(guān)信息及證明文件（如適用）。