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東莞標檢產品檢測有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 醫療器械IEC60601系列

  • 這真不是您需要的服務?

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  • 對應法規:ISO13485 Q820
    CNAS認可項目:是
  • 市場上的醫療器械品類越來越來越多,我就講解一下出口到國外的一些有源類醫療器械,所需要做的一些標準,如下: IEC60601-1(醫療器械基本安全和性能標準) IEC 60601-1-6 + IEC 62366: (文件符合要求) IEC 60601-1-2(EMC) IEC 60010(性能測試) ISO10993(生物兼容性測試) IEC 60601-1-11(進出口家用醫療產品標準) 以上供大家參考,有疑問可來電咨詢。
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劉先生

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