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深圳市中天檢測技術(shù)有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測生物相容性測試

  • 這真不是您需要的服務(wù)？

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  • 對應(yīng)法規(guī)：ISO 10993
    CNAS認(rèn)可項目：是

  • 我們的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類及監(jiān)管支持服務(wù)包括:

    • ISO 13485認(rèn)證文件準(zhǔn)備（差距分析）
    • 采購醫(yī)療級別組件
    • 編譯技術(shù)文件及檔案
    • 根據(jù)適用的業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品進行測試
    • 為產(chǎn)品性能測試設(shè)置有關(guān)的檢測儀器
    • 依照GLP 規(guī)定進行生物測試
    • 向監(jiān)管機構(gòu)提交文件
    • 出任當(dāng)?shù)卮?/span>
    • 牌照持有及風(fēng)險管理
    • 監(jiān)管檢查現(xiàn)場支持
    • 按照CFR820、ISO13485、加拿大MDR、韓國GMP、巴西GMP及日本169法令，提供GMS/QSR支持

     

     

    生物相容性測試 (ISO 10993)

    • 溶血試驗 (ISO 10993-4)
    • 體外細(xì)胞毒性試驗 (ISO 10993-5)
    • 植入試驗  (ISO 10993-6)
    • 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測 (ISO 10993-7)
    • 刺激性試驗 (ISO 10993-10)
    • 皮膚過敏試驗 (ISO 10993-10)
    • 急性毒性試驗 (ISO 10993 -11)

  • 檢測通手機版

  • 檢測通官方微信

  •  檢測通QQ群
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