ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線，強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求，通過(guò)滿(mǎn)足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來(lái)確保醫(yī)療器械的安全有效，ISO13485認(rèn)證是近年來(lái)GHTF在各國(guó)政府間協(xié)調(diào)的重大突破，體現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)必須圍繞安全、有效這一本質(zhì)來(lái)展開(kāi)的原則

英格爾認(rèn)證長(zhǎng)期從事認(rèn)證業(yè)務(wù)，作為國(guó)內(nèi)頂尖的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證十分熟悉，其高質(zhì)高效贏得了廣大客戶(hù)的認(rèn)可。