檢測認證人脈交流通訊錄
潔凈區室環境溫度檢測
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對應法規:
CNAS認可項目:是
- 藥品生產質量管理規范(2010年修訂)及其附錄;潔凈室及相關控制環境國際標準ISO 14644-1;藥品生產質量管理規范(1998年修訂);醫藥工業區潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌數、沉降菌數的測試方法GB/T 16292~16294-2010;《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監督管理局令第13號及附錄;藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)測試標準(試行) YBB 00412004;醫院潔凈手術部建筑技術規范GB 50333-2002; 無菌醫療器具生產管理規范YY 0033-2000;實驗動物環境及設施GB/T 14925-2001;《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)國家藥品監督管理局令第27號;《獸藥生產質量管理規范》農業部第11號令;保健食品良好生產規范GB 17405 1998;生物安全實驗室建筑技術規范GB 50346-2004潔凈室施工及驗收規范GB 50591-2010
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