EN 13612-2002體外診斷醫療裝置的性能評估

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    EN 13718-1-2002航空、水域和困難地形區域用救護車.連續救護患者用醫療器械接口要求

    EN 13727-2003化學消毒劑和防腐劑.醫療器械用化學消毒劑殺菌活性評價的定量懸浮試驗.試驗方法和要求(第2階段/第1步)

    EN 13795-1-2002用作醫療用品的病人、醫護人員和設備用外科窗簾、工作服和空氣清新器.生產者、加工者和產品的一般要求

    EN 13795-3-2006患者和醫務人員用作為醫療用具的外科被單、長衣和無菌套裝和設備.第3部分:性能要求和性能水平

    EN 13824-2004醫療設備的滅菌.液體醫療設備的無菌操作.要求

    EN 13975-2003體外診斷用醫療裝置的驗收試驗用取樣規程.統計特性

    EN 14079-2003非放射性的醫療裝置.脫脂紗布、脫脂棉和脫膠紗布的性能要求和試驗方法

    EN 14254-2004體外診斷醫療設備.取自于人體的不包括血液的樣品用一次性容器

    EN 14463-2007醫學信息學.描述醫療分類系統內容的術語.分類標記語言(ClaML)

    EN 14484-2004醫療信息學.EU數據保護指令中包含的個人醫療數據的國際傳送.高級安全政策

    EN 14485-2004醫療信息學.EU數據保護指令國際應用部分中的個人醫療數據的處理指南

    EN 15424-2007醫療設備滅菌.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求

    EN 15521-2007醫療信息學.人類解剖學的術語用分類結構

    EN 1639-2004牙科學.牙科用醫療裝置.器械

    EN 1640-2004牙科學.牙科用醫療裝置.設備

    EN 1641-2004牙科學.牙科用醫療裝置.材料

    EN 1642-2004牙科學.牙科用醫療裝置.牙科植入物

    EN 1707-1997注射器、針頭和其它特定醫療器械用有6%(路厄)錐度的圓錐形配件.鎖定配件

    EN 1789-2007醫療車輛和其設備.道路救護車

    EN 45502-1-1998活性可植入醫療裝置.制造商提供的安全.標記和信息的一般要求

    EN 45502-2-1-2004活性可植入醫療器件.用于治療緩慢性心率失常的活性可植入醫療器件的特殊要求(心臟起搏器)

    EN 455-1-2000一次性醫療用手套.無孔洞要求和試驗

    EN 455-2-2000一次性醫療用手套.物理性能要求和試驗

    EN 455-3-2006一次性醫療用手套.生物評價的要求和試驗

    EN 50103-1996有源(包括有源可植入)醫療器械工業用

    EN 29001/EN 46001和EN 29002和EN 46002應用指南

    EN 55011-2007工業、科學和醫療(ISM)射頻設備.電磁干擾特征.極限值和測量方法

    EN 550-1994醫療裝置的殺菌.用環氧乙烷殺菌的驗證和常規控制

    EN 552-1994醫療器械的殺菌.輻射殺菌的確認和常規控制方法

    EN 556-1-2001醫療設備的殺菌.擬定為無菌的醫療設備的要求.對最終殺菌設備的要求

    EN 60336-2005醫用電氣設備.醫療診斷用X-射線管組件.焦點特性

    EN 60406-1997 X射線醫療診斷用X射線膠片暗盒和乳腺X射線膠片暗盒

    EN 60598-2-25-1995燈具.第2部分:專門要求.第25節:醫院和醫療保健中心臨床用燈具

    EN 60601-1-2006醫療電氣設備.基本安全和基本性能的一般要求

    EN 60601-1-8-2007醫用電氣設備.基本安全和基本性能的通用要求.間接標準:醫療電氣設備和醫療電氣系統中警報系統的一般要求、試驗和指南

    EN 60601-2-12-2006醫療電器設備.第2-12部分:肺呼吸機安全性特殊要求.重病監護呼吸機