永久化妝品(permanent make-up，PMU)定義：即通過皮內(nèi)注射以加強(qiáng)面部輪廓的產(chǎn)品，通常有紋眉、紋眼線、紋唇、紋身產(chǎn)品等。

　　紋身墨水主要成分為著色劑及相關(guān)助劑，常可能存在多環(huán)芳烴、芳香胺、重金屬、微生物等超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，而這些物質(zhì)常易致癌、致畸或者具有生殖毒性，在歐盟的監(jiān)管案例中也屢見不鮮。

　　1，管控法規(guī)：ResAP(2008)1：

　　2008年2月20日，歐盟理事會(huì)部長(zhǎng)委員會(huì)發(fā)布了歐盟理事會(huì)決議ResAP (2008)1，用以規(guī)范紋身墨水及PMU產(chǎn)品的質(zhì)量安全。AP(2008)1對(duì)紋身墨水和永久化妝品(PUM)的組成和標(biāo)簽、紋身墨水和永久化妝品產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、申請(qǐng)狀況以及信息通知義務(wù)等都作出規(guī)定。

　　2，AP(2008)1管控項(xiàng)目：

　　重金屬

　　多環(huán)芳烴

　　芳香胺

　　顏料

　　防腐劑

　　穩(wěn)定性(UV、激光、酶、微生物)

　　無菌測(cè)試

　　毒理測(cè)試(腐蝕性、刺激性、光毒性、免疫毒性、體外遺傳毒性)

　　其他測(cè)試要求

　　根據(jù)歐盟理事會(huì)決議ResAP(2008)1，部分物質(zhì)的限量如下表：

　　*備注：完整要求請(qǐng)參見ResAP(2008)1決議原文除了對(duì)相關(guān)重金屬、有機(jī)溶劑和某些著色劑要求之外，該決議還要求紋身及PMU產(chǎn)品包裝上應(yīng)包含以下信息：——制造商或?qū)a(chǎn)品投放到市場(chǎng)上的負(fù)責(zé)人的名稱和地址；——產(chǎn)品有效期；——使用條件以及警告；——制造商使用的批次號(hào)或者其他批次證明文件；——配料表需包含IUPAC名稱，CAS號(hào)或CI號(hào)；——內(nèi)含物無菌的保證。